百万一针CAR-T，百家药企入局

CAR-T是继PD-1之后又一竞争日益激烈的研发赛道，尤因其价格昂贵而闻名。

所谓CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy）疗法，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。该研究源于1989年，至今已35个年头，现已更新到了第5代（通用型CAR-T技术）。

本文将从单价、销售、在研三个方面对CAR-T做一汇总分析。

目前，全球共批准8个CAR-T产品上市，其中，国外5个、我国3个。

01、单价：最贵＞300万    

既然以贵闻名，CAR-T到底有多贵呢？

定价最高的是诺华的Kymirah，也是唯一超过300万元的，高达326万元。  

国外的另4款CAR-T定价都在200万元以上，即施贵宝的Abecma和Breyanzi分别为288万元和282万元，以及吉利德的Yescarta和Tecartus都定价256万元。

国产的3款CAR-T以南京传奇生物的西达基奥伦赛最贵，定价293万元，位居全球第二高。

其余两款国产CAR-T定价全球最低，均不足130万元，仅为诺华Kymirah326万元的三分之一，即药明巨诺的倍诺达（瑞基奥仑赛）129万元、复星凯特的奕凯达（阿基仑赛）120万元。（详见图一）。

02、销售：最大78亿

CAR-T这么贵，有多少人能承受得起呢？

目前，除复星凯特的奕凯达（阿基仑赛）外，其他7款CAR-T都已通过其公司2022年度财报披露了销售额，全球7款CAR-T产品2022年共实现销售183亿元。  

其中，销售额最大的是吉利德的Yescarta和诺华的Kymirah，分别卖了78亿元和36亿元，二者都是全球最早于2017年上市的，已销售了6年，比我国的早上市了4～5年。

国外的另3款，也都卖了10亿元以上，即Abecma（施贵宝）26亿元、Tecartus（吉利德）12亿元、Breyanzi（利基迈仑赛，施贵宝）10亿元。  

国产CAR-T上市时间尚短，2022年，传奇生物的Carvykti（西达基奥伦赛）卖了9亿元，药明巨诺的倍诺达（瑞基奥仑赛）卖了1.46亿元。（详见图二）

03、在研

截至2021年11月15日，我国已注册了714项CAR-T细胞治疗临床研究，其中510项临床试验在美国临床试验数据库（ClinicalTrials.gov）注册，另外204项在中国临床试验注册中心注册。

一、临床试验：中国＞美国  

从2015年开始，我国CAR-T临床试验数量就已超过美国，2019年，我国的CAR-T临床试验数量（106款）已2倍于美国（53款）。（详见图三）

二、研究阶段：70%处于早期  

目前，我国和全球在研的CAR-T项目，约有70%都仍处于早期研发阶段（I期、I～II期）。（详见图四）

三、开展研究：北京最多  

我国进行CAR-T细胞治疗的研究中心已覆盖了21个省份，主要集中在医疗资源和研究设施较先进的沿海、华中和川渝陕地区。  

其中，北京承接的CAR-T研究项目最多，达84项。广东和浙江并列第二，都有65项。

上海、河北和重庆分别有54项、38项和30项。（详见图五）

04、申报单位  

截至2022年7月，申报CAR-T研究项目最多的是上海雅科生物，申报了27项。  

其次是301医院，有21项。  

深圳市免疫基因治疗研究院和南京传奇生物并列第三，都申报了14项。（详见图六）

大多在研CAR-T项目终将完成研究争取上市，届时能否进医保、能否出海、会否再掀价格战，都将直接影响着巨额研发成本如何收回和投资者信心，PD-1的经历可供后来者借鉴。《PD-1：100家企业、750个临床、100亿营收（附6图）》

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特约作者 | 张自然博士

来源 | 医药经济报