快报｜数字服药提醒技术对上海市肺结核患者治疗转归的影响：一项前瞻性队列研究

2023-05-29 16:00 中国防痨杂志期刊社

本研究结果提示，手机APP和电子药盒辅助督导服药具备整合进上海市肺结核患者督导管理策略的可行性，且与常规管理相比，可能改善了治疗转归，但仍需更多高级别证据进一步证实。

作者：吴哲渊，路丽苹，李勇，陈静，张祖荣，宁晨曦，袁政安，潘启超，沈鑫，张文宏

第一作者及单位：吴哲渊，上海市疾病预防控制中心；路丽苹，上海市松江区疾病预防控制中心

通信作者及单位：沈鑫，上海市疾病预防控制中心；张文宏，复旦大学附属华山医院

Effect of mobile health reminders on tuberculosis treatment outcomes in Shanghai, China: A prospective cohort study.

Zheyuan Wu, Liping Lu, Yong Li, Jing Chen, Zurong Zhang, Chenxi Ning, Zheng’an Yuan, Qichao Pan, Xin Shen, Wenhong Zhang

Frontiers in Public Health, 2023, 11：923319.

doi: 10.3389/fpubh.2023.923319.

PMID: 37181717.

背景

当前，结核病仍然是全球主要死因之一。标准一线抗结核治疗方案需要患者每日服药2～4种，疗程持续至少6个月。治疗依从性差的患者在抗结核治疗过程中会增加发病率、死亡率及耐药的风险，导致不良治疗结局的出现。传统直接面视下服药（directly observed therapy，DOT）策略能有效提高治疗依从性，但在医疗卫生资源有限的结核病高负担国家很难完全执行。在上海，家庭督导员督导服药是肺结核患者最主要的管理方式，社区医生定期访视患者，难以及时发现不规则服药并进行干预。这表明迫切需要创新技术来更好地辅助结核病患者完成治疗。世界卫生组织近年来鼓励利用数字技术（如手机短信、视频督导、电子药盒等）辅助开展结核病患者治疗管理。研究显示，数字技术能够有效提高患者服药依从性，但对于治疗转归的影响尚未明确。上海市松江区从2018年起探索使用数字服药提醒系统开展肺结核服药管理。该系统支持患者使用手机APP或电子药盒接收服药提醒并进行服药打卡，社区医生可实时获取患者服药打卡记录和未服药患者提醒。本研究评价了手机APP和电子药盒两种服药提醒技术对肺结核患者治疗转归的影响。

材料和方法

本研究采用前瞻性队列研究方法，于2019年4—11月期间连续纳入上海市松江区确诊的、使用标准一线抗结核治疗方案（2H-R-E-Z/4H-R）的年龄≥18岁的初治肺结核患者。排除非结核分枝杆菌肺病、利福平耐药肺结核患者，以及合并HIV感染者/AIDS患者、恶性肿瘤、肾功能衰竭、肝炎、精神疾病、沟通障碍的患者。

符合条件的患者依据其意愿接受不同服药管理，分别为常规管理组、手机APP组和电子药盒组。其中，常规管理组采用常规督导管理方式，由家庭督导员或患者自我督导服药；手机APP组和电子药盒组各自在常规管理组的基础上采用一种数字技术辅助服药管理。本研究采用的服药提醒系统由北京思诺动力科技有限公司开发，由上海市疾病预防控制中心（简称“疾控中心”）深度定制。患者可选择使用手机APP或电子药盒接收服药提醒和打卡，社区医生和疾控中心医生使用手机APP和网页端进行患者管理。电子药盒具备联网功能，每天至多可设置3个闹铃提醒患者服药，患者打开药盒即发送信号到服务器，代表已经服药。若患者未按时打开药盒，药盒将进行提醒。手机APP同样每天至多可设置3个闹铃，患者服药后可通过点按“确认服药”按钮报告服药情况。手机APP还提供服药日历展示、复诊提醒、不良反应报告、健康教育材料等内容。若患者当日15:00前未完成打卡，服务器将通知社区医生采取电话、上门访视等强化干预措施。采用Cox比例风险模型评估数字服药提醒技术对结核病患者治疗转归的影响。

结果

在符合入组条件的324例初治肺结核患者中，260例患者同意参加本研究。其中，常规管理组88例，手机APP组82例，电子药盒组90例；男性175例，占67.3%；年龄中位数（四分位数）为32岁（25，50）。260例患者全部随访到治疗结束，共随访77 430 d，无失访人员。使用手机APP和电子药盒的患者共172例，应服药次数共计44 785次，实际服药次数44 604次，服药依从率为99.6%，其中39 280次（87.7%）由手机APP和电子药盒记录，且患者服药率存在随时间增加而逐渐下降的趋势（图1）。最终，247例（95.0%）患者治疗成功，延长疗程较为普遍，常规管理组患者治疗时长[中位数（四分位数）为360（283～369）d，平均为322 d]明显高于手机APP组[中位数（四分位数）为296（204～365）d，平均为286 d]和电子药盒组[中位数（四分位数）为280（198～365）d，平均为283 d]，P值均<0.01（图2）。与常规管理相比，使用手机APP和电子药盒治疗成功的可能性分别增加了1.58倍 (HR调整=1.58, 95%CI：1.12～2.22，P<0.01) 和1.63倍 (HR调整=1.63, 95%CI：1.16～2.30，P<0.01)。

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