【重磅】刚刚！GCP重磅指导原则发布征求意见！

刚刚，CDE发布通知，公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》指导原则及附件1草案。

ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》指导原则及附件1现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 E6（R3）指导原则及附件1英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。 社会各界如有相关建议，请于2023年8月31日前通过联系人电子邮件反馈我中心。

附件：

1.【英文】E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（原则及附件1草案）

2.【中文】E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（原则及附件1草案）

3.【模板】征求意见反馈表

4.ICH E6(R3)《药物临床试验质量管理规范》原则及附件1草案公开征求意见反馈说明

【声明】

推送此文是出于传递更多信息之目的。若参考文章和文献中有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本号联系，我们将及时更正、删除，谢谢!

打赏