5月26日,诺和诺德官网宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对长效生长激素Sogroya(somapacitan)的上市许可给予推荐,用于治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症患者。
每日医刻
1两家医药公司因垄断被罚没3亿
5月28日从市场监管总局获悉,市场监管总局依法对远大医药(中国)有限公司与武汉汇海医药有限公司达成并实施垄断协议、滥用市场支配地位案作出行政处罚,责令远大医药和武汉汇海停止违法行为,没收远大医药违法所得1.49亿元,并处罚款1.36亿元;没收武汉汇海违法所得3092.48万元,并处罚款412.68万元。
2马斯克旗下脑机接口公司Neuralink首次人体临床试验获FDA批准
5月26日,埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink周四表示,它已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可以启动其首次人体临床研究。马斯克表示,Neuralink正在设计一种将大脑信号转化为行动的设备,将首先专注于两个应用:恢复人类视力,以及帮助无法移动肌肉的人控制智能手机等设备,甚至恢复脊髓受损者的全身功能。
3百济神州替雷利珠单抗联合化疗用于广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床数据公布
5月26日,百济神州宣布,替雷利珠单抗联合化疗用于未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的Ⅲ期临床数据公布,未发现新的安全性问题。
4和誉医药CSF-1R抑制剂Pimicotinib用于治疗TGCT的的Ib期研究结果公布
5月25日,和誉医药公布了CSF-1R抑制剂Pimicotinib用于治疗晚期腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的的Ⅰb期研究结果,客观缓解率为77.4%。
5亚盛医药BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂奥雷巴替尼申请纳入突破性治疗品种
5月26日,据CDE官网,亚盛医药BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂奥雷巴替尼申请纳入突破性治疗品种,拟用于治疗既往经过一线治疗的琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)。
6一年长高11厘米!诺和诺德长效生长激素获CHMP推荐批准
5月26日,诺和诺德官网宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对长效生长激素Sogroya(somapacitan)的上市许可给予推荐,用于治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症患者。
Sogroya的活性药物成分为somapacitan,其是一种人生长激素(hGH)的长效类似物。Somapacitan是由天然的hGH经过修饰以增强其与血浆白蛋白(albumin)的结合,使其适合每周一次给药。
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