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TVT注册分析发现二尖瓣TEER手术的成功率接近90%。

2023-05-28 14:40

Chikwe是PRIMARY临床试验的主要研究者,该试验是一项多中心的国际试验,比较了瓣膜修复的手术方法和TEER程序。该试验由美国国立卫生研究院资助,预计将于2026年1月完成入组工作。

一项针对使用MitraClip(Abbott)系统接受经导管边缘到边缘修复(TEER)治疗退行性二尖瓣反流(MR)的患者的大型注册研究得出结论,该手术使近90%的患者成功修复。

研究人员说,由Raj Makkar(美国洛杉矶Cedars-Sinai)撰写的这项研究结果发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上,它代表了迄今为止研究TEER临床试验之外的患者结果的最大研究。

"Makkar说:"在使用TEER修复二尖瓣的每10名患者中,近9名患者的治疗是成功的。"尽管这些患者年龄较大且有明显的合并症,但这些强有力的安全和疗效结果还是得到了验证。

利用经导管瓣膜治疗(TVT)登记处的数据--这是胸外科学会(STS)和美国心脏病学会(ACC)共同维护的数据库--Makkar和他的研究人员分析了2014年1月至2022年6月期间因中度至重度孤立退行性MR而接受TEER的19,088例患者。

该研究的主要终点是二尖瓣反流成功,研究者将其定义为中度或更好的残余二尖瓣反流,没有二尖瓣狭窄。其他终点包括住院期间、30天内和手术后一年内的死亡。

究记录显示,患者的平均年龄为82岁,49%为女性。88.9%的患者二尖瓣反流成功,而在30天内,死亡发生率为2.7%,中风发生率为1.2%,二尖瓣重新介入率为0.97%。死亡率最低的是同时有轻度或较少残余二尖瓣反流的患者。

"Makkar说:"对于手术风险较高的患者,使用MitraClip设备的TEER是一种有意义的治疗选择。"该手术使许多患者恢复了更有活力的生活,并恢复了一些多年来无法进行的活动"。

"研究报告的作者Joanna Chikwe(美国洛杉矶Cedars Sinai)说:"如今在美国,几乎100%的退行性二尖瓣修复术患者的手术是成功的,大多数患者恢复了正常的生命预期。"心脏团队的讨论对决定手术或介入方法的患者来说至关重要,我们需要随机试验来为这些重要的决定提供信息"。

Chikwe是PRIMARY临床试验的主要研究者,该试验是一项多中心的国际试验,比较了瓣膜修复的手术方法和TEER程序。该试验由美国国立卫生研究院资助,预计将于2026年1月完成入组工作。

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