GCP办公室成功举办2023年度新PI培训计划会议

2023年5月20日是第19个国际临床试验日，为增强临床试验研究者能力及水平，弘扬临床试验专业精神和价值，GCP办公室在临床技能中心3楼会议室成功举办第一期新PI（主要研究者）培训会议。大医二院药物临床试验机构拟申请辽宁省培训机构，并制定了切实可行的培训计划，同时接受其他机构人员申请代为培训，为省内开展规范化临床试验管理效力。

本期培训采用线上、线下相结合形式，其中淋巴瘤及头颈部肿瘤科的孙秀华教授和徐丽叶医生作为带教老师，丹东市第一人民医院和大连市妇女儿童医疗中心的四位医生作为本期培训的PI，同时临床协调员（CRC）代表及机构办全体成员参加了本次会议。

辽宁省药监局审评查验中心的张珂良主任线上参加了本次会议并致辞，着重强调了目前临床试验现场核查的严格规范性，同时对药物临床试验机构新PI培训给予高度肯定。

GCP办公室张弦主任随后向各位新PI对大医二院GCP机构情况进行介绍，依次对我院GCP发展历史、组织架构、承接开展试验项目情况、流程完善情况及质量管理等方面进行了介绍，并提出机构办接下来的工作目标是不断完善规范管理流程，加强GCP信息化建设，助力医院高质量发展。

接下来孙秀华教授对淋巴瘤专科临床试验经验进行了分享，表示新药临床研究是科室的重点工作之一，并总结了目前科室承接项目的受试者入组情况，进行了项目开展及药监局项目核查的经验分享，表示今后将继续做好随访及总结工作，希望能够更多的参与及组织多中心临床研究。

最后张弦主任详细介绍了2023年新PI培训计划，主要包括理论课程、实践培训内容和考核制度在内的培训机构课程体系，表示培训学员需按学时及培训计划参加培训课程，并通过最终的培训考核，即可获得培训证明及结业证书。

内容：GCP办公室

编辑：宣传与文化建设部  姜晨

审核：宣传与文化建设部  郭茜

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