国家药监局:96个新批件,13个一致性评价受理号获批!
2023-05-27 10:02
新康界
5月25日,国家药监局发布的药品批准证明文件送达信息显示,本批次共有96个受理号获批,其中13个为一致性评价受理号,包括:
山东鲁抗医药股份有限公司, 4品规注射用哌拉 西林钠、金日制药(中国)有限公司, 盐酸多奈哌齐口腔崩解片、石药集团欧意药业有限公司, 马来酸左氨氯地平片、 山东齐都药业有限公司,乳酸钠林格注射液 等。
其中,石药欧意药业的马来酸左氨氯地平片为首家过评,主要用于高血压病的治疗,也用于慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛的治疗。
盐酸多奈哌齐口腔崩解片集齐3家过评,用于治疗阿尔茨海默病患者的痴呆症。首家过评企业为浙江海正药业、第二家为四川升和药业。
来源:国家药监局、药通社
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