2022年新靶点获批药物12款-眼科占2

2022 年，美国、欧盟和日本批准的新药数量有所下降，从近几年的约 60 种下降到 48 种。2023年5月，Nature子刊 nature reviews drug discovery  发表了 Novel drug targets in 2022 一文，list 2022 年获批的具有新 MoA 靶标的 12 种药物（见下表）。 其中眼科有两款，且均在眼底亚专科领域。两款药物刚上市，但均已有出色的市场表现。

2022年获批具有新作用靶点的药物「1」

01 Faricimab 

机制：一种双特异性抗体，靶向血管生成素 2 (ANGPT2) 和血管内皮生长因子 A (VEGFA)。从生物学机制上看，VEGF-A 和 Ang-2 信号会使血管不稳定，诱导形成新生血管和促进炎症。Faricimab 在阻断 VEGF/VEGFR 信号有效控制新生血管形成的同时，也能抑制 Ang-2 信号来改善血管稳定性和减轻视网膜炎症。

适应症：2022年1月被FDA批准用于治疗视网膜血管疾病-湿性年龄相关黄斑变性和糖尿病黄斑水肿。同年 3 月 日本 PMDA 批准上市。同年 9 月欧盟同适应症获批，作为欧洲唯一获批的可注射眼科药物。Vabysmo（Faricimab） 只能通过处方获得，并且必须由在玻璃体内注射方面经验丰富的合格眼科医生操作治疗。治疗从每 4 周注射 1 次 6 毫克开始。四次给药后，医生可能会在评估患者的视力后调整间隔时间。

财报：Vabysmo上市伊始就表现出了出色的市场吸收率：2022 年的销售额为 5.91 亿瑞士法郎「2」；2023 年第一季度的销售额即为 4.32 亿瑞士法郎（4.87 亿美元）「3」。

02 Tebentafusp  

机制：一种双特异性融合蛋白，一种可同时识别并附着于两个靶标的蛋白质：葡萄膜黑色素瘤癌细胞表面的蛋白质 gp100 和 T 细胞表面的 CD3。通过附着在这些蛋白质上，tebentafusp 使肿瘤细胞和 T 细胞接触，从而触发 T 细胞杀死黑色素瘤细胞。利用生物工程的方法使膜结合的TCR改造成可溶性蛋白，同时提高TCR与靶抗原的亲和力，通过与CD3e scFv的融合，激活免疫系统裂解肿瘤细胞。

适应症：2022年1月FDA获批，同年 4 月获得欧洲批准，用于HLA-A*02:01阳性成年人不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤患者治疗。Tebentafusp为缓解葡萄膜黑色素瘤的未满足临床需求有重要意义。

财报：2022 年Kimmtrak（tebentafusp）产品净收入为 1.411 亿美元「4」。

相关引用：

1.doi: http://doi-org-443.webvpn.bjmu.tsg211.com/10.1038/d41573-023-00068-y

2.青白视角.眼科巨头的2022年财报表现

3.青白视角.眼科公司2023Q1财报（一）

4.青白视角.10家眼科公司2022年财报表现

打赏