显著改善PFS！奥希替尼联合化疗有望成为NSCLC一线方案

非小细胞肺癌（NSCLC）是一种以细胞核异形、巨噬细胞和大量胞浆为主要病理改变的肺原发恶性肿瘤。目前在我国，非小细胞肺癌是最常见的肿瘤。根据2013年肺癌相关报道，肺癌新发病以及死亡率居恶性肿瘤的首位，其中非小细胞肺癌占比85%，也就是大部分患者的病理类型为非小细胞肺癌。

非小细胞肺癌患者最常见的症状是刺激性干咳，部分患者会出现痰中带血丝、呼吸困难等症状，主要是由于肿瘤侵犯和压迫气道导致；当肿瘤压迫到喉返神经时，会导致声音嘶哑。当肿瘤散播到各个器官和组织时，会出现相关的不适症状，此时一般为晚期，预后较差，生存时间会缩短。

非小细胞肺癌的治疗为个体化治疗，通常包括手术治疗、化疗、放疗、靶向治疗和局部介入治疗，此外部分患者还会进行中医中药治疗。化疗一般选用含铂的两药联合方案，而靶向治疗主要针对EGFR靶点，EGFR突变是非小细胞肺癌中最常见的突变类型，常见的靶向药物有厄洛替尼、吉非替尼和奥希替尼等。

奥希替尼是第三代高效选择性EGFR突变体抑制剂，能够通过抑制EGFR的表达来抑制肿瘤的生长与转移。EGFR在体内广泛存在，并受其自身基因的调节。EGFR在调节基因突变后，其高表达会引起肿瘤细胞的侵袭性增强，进而产生血管化转移。使用奥希替尼可以有效改善EGFR的突变，从而达到治疗的目的。

一项双盲3期试验对比了奥希替尼和标准EGFR-TKI（吉非替尼或厄洛替尼）在既往未治疗的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中的疗效，将556名患者随机分为奥希替尼组和标准EGFR-TKI组，该试验的主要终点是无进展生存期。

试验结果证明，奥希替尼组的中位无进展生存期为18.9个月，标准 EGFR-TKI（吉非替尼或厄洛替尼） 组为10.2个月，奥希替尼组高出标准组近9个月（见下图），证明了奥希替尼治疗非小细胞肺癌的疗效。

临床试验结果(图源药品英文说明书）

2023年5月17日，FLAURA2临床3期试验数据的公布了积极结果，该试验的主要目的在评价奥希替尼联合化疗（培美曲塞+顺铂/卡铂）对晚期非小细胞肺癌（IIIB-III期/IV期）患者的疗效及安全性，以无疾病进展生存期（PFS）主要终点。试验结果表明，与单独使用奥希替尼相比，奥希替尼联合化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌患者，更能显著的改善患者的无进展生存期。

FLAURA2研究的结果提示奥希替尼有望成为临床上抗肿瘤药物研发的新靶点，这些实验都证实了奥希替尼对EGFR基因突变的肺癌有很好的治疗效果，有望成为非小细胞肺癌患者的一线新选择。

参考文献：

1. 非小细胞肺癌.百度百科.

2. Soria JC, Ohe Y, Vansteenkiste J, Reungwetwattana T, Chewaskulyong B, Lee KH, Dechaphunkul A, Imamura F, Nogami N, Kurata T, Okamoto I, Zhou C, Cho BC, Cheng Y, Cho EK, Voon PJ, Planchard D, Su WC, Gray JE, Lee SM, Hodge R, Marotti M, Rukazenkov Y, Ramalingam SS; FLAURA Investigators. Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 Jan 11;378(2):113-125. doi: 10.1056/NEJMoa1713137. Epub 2017 Nov 18. PMID: 29151359.

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