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喜讯!弥漫性大B细胞淋巴瘤,迎来双抗新疗法

2023-05-24 10:11   好医友

安全性方面,最常见的不良反应是细胞因子释放综合征(CRS)、疲劳、肌肉骨骼疼痛等。

弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种侵袭性很强的非霍奇金淋巴瘤(NHL),也是最常见的淋巴瘤类型。

据统计,全球NHL新发病例和死亡病例分别约为54.4万例和26.0万例。

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DLBCL患者的基础治疗方案通常为化疗,对于复发/难治性患者,目前主要的几种治疗方案包括:骨髓移植(若符合条件)、CAR-T疗法、化疗等。

然而,不论是单药还是联合治疗,当前疗法的疗效都比较有限,患者亟需新的治疗选择。

Epkinly(Epcoritamab)

近日,美国FDA已加速批准双特异性抗体疗法Epkinly上市,用于治疗接受二线或多线系统治疗后的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者。

好医友介绍:这是首款获FDA批准治疗DLBCL患者的双特异性抗体疗法。

Epkinly(Epcoritamab)是一种皮下给药的IgG1亚型双特异性抗体,可同时靶向T细胞上的CD3和B细胞上的CD20,诱导T细胞杀伤CD20+细胞。

此次获批是基于1/2期EPCORE NHL-1研究的结果。

共有148名患者入组,旨在评估Epkinly的初步疗效和安全性。

研究的主要疗效终点为客观缓解率(ORR)。

结果显示:

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1、Epkinly组受试者的ORR为61%,完全缓解率为38%,中位缓解持续时间为15.6个月。

2、安全性方面,最常见的不良反应是细胞因子释放综合征(CRS)、疲劳、肌肉骨骼疼痛等。

参考来源:

https://www.empr.com/home/news/epkinly-approved-for-relapsed-refractory-diffuse-large-b-cell-lymphoma/

「文中图片来源Pixabay,均已获版权方授权」

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