河南省胸科医院成功完成SeaLA®左心耳封堵器系统全国系列首植

2023年5月13日，杭州德诺电生理医疗科技有限公司自主研发的新一代左心耳封堵器系统SeaLA®在河南省胸科医院圆满完成全国系列首植。  

该病例为大开口浅深度的高难度左心耳封堵病例，袁义强院长、王枫岭主任团队在术前使用3Mensio CT评估系统进行了手术难点分析和手术方案制定；术中使用评估系统推荐的封堵器型号，在预先确定的区域进行伞盘的展开；释放后锚定盘可靠得锚定在颈部区域，密封盘恰当得贴合左心耳口部，无残余分流。

对此类高难度病例，一次尝试到位并高效封堵的手术过程也展现了器械革新所带来的临床魅力。随着全国系列首植的持续开展，SeaLA®左心耳封堵器系统的卓越密封、安全贴合、双重锚定、顺应操作将为中国房颤患者带来更优诊疗选择。

病例背景

患者基本信息：患者75岁，女性，CHA₂DS₂-VASc评分 6 分，HAS-BLED评分 3 分

主诉：间断胸闷气喘3年余，再发加重2小时

既往史：持续性房颤5年余，心率慢，长期口服达比加群酯胶囊、心宝丸治疗。高血压5年余，最高血压180/80mmHg左右，未规律服用降压药。陈旧性脑梗9年。股骨头置换术后9年。

左心耳封堵适应症：房颤病史，CHA₂DS₂-VASc评分高，卒中高危，符合左心耳封堵适应症

图1 术前CT影像分析展示心耳情况

心耳呈“风向袋型”，心耳远端梳状肌结构丰富；收缩期时相，左心房及心耳未见明显血栓。  

着陆区与左心耳开口距离约10.5mm、角度约13.0°；左心耳距左上肺静脉最小距离约4.6mm、距二尖瓣最小距离约10.3mm。

左心耳呈高位开口，建议房间隔穿刺点：靠下和后。心耳最大展开体位：RAO0° CAU0°，术中建议释放体位：RAO0° CAU0°。

优先推荐封堵器型号SL-LAA-3439，备选SL-LAA-2639。

图2 术中左心耳造影与测量

图3 封堵器释放后造影

病例亮点解析：该病例开口较大大，但内部空间有限，需要同时保证良好的内盘展开与外盘覆盖。使用3439型号的SeaLA®左心耳封堵器，调整位置后使得锚定盘在偏外区域充分展开，锚定稳固；密封盘释放后，由于梯形腰部的设计，有充分的轴向空间与左心耳口贴合，封堵良好，达到术前预估效果。  

专家点评

王枫岭教授：“该病例是一例具有较大难度的左心耳封堵病例，心耳开口较大而腰部又较小，可用的着陆区较浅，使用常规的封堵器可能存在固定不良或展开后露肩过多的问题。我们在术前对病例进行了充分的评 估，制定了比较完善的方案，同时SeaL A ® 左心耳封堵器系统的创新设计可以应对各种复杂解剖结构的病例，大大提高了手术效率，手术效果也非常不错。”  

关于SeaLA®

SeaLA®左心耳封堵器系统由德诺电生理与德国法兰克福圣凯瑟琳医院心血管中心Horst Sievert教授合作开发。SeaLA®左心耳封堵器系统的密封盘具有三重阻流膜，配合梯形腰部设计，可以有效减少残余分流；经过验证的编织结构锚定盘，配合较小的倒刺，提供长期稳固的锚定，同时降低了心包积液的发生风险；内嵌沉入式栓头与圆润外盘缘的设计，进一步降低器械相关血栓和心房壁水肿的发生；一体成型的编织骨架和柔性两盘连接，使得释放与回收更加简便。NMPA注册研究结果与进行中的临床实践充分验证了SeaLA®基于临床痛点，从设计出发的卓越密封、安全贴合、双重锚定与顺应操作。   杭州德诺电生理医疗科技有限公司是致力于房颤电生理及卒中预防等介入医疗器械研发、制造、销售和技术支持的创新型医疗企业，主营产品为脉冲消融房颤治疗等心脏电生理治疗器械，以及左心耳封堵器等结构性心脏病治疗器械等。公司拥有专业化的研发团队，核心产品CardioPulse™脉冲消融系统、SeaLA®左心耳封堵器系统、AThrough™射频房间隔穿刺系统已进入创新医疗器械特别审批程序，其中SeaLA®左心耳封堵器系统已获NMPA批准上市。

袁义强心血管内科主任医师，博士生导师

河南省胸科医院院长全国先进工作者，全国卫生计生系统先进工作者，国务院政府特殊津贴获得者，河南省优秀专家，河南省学术技术带头人，健康中原好卫士，河南优秀医师奖获得者。从事心血管病介入诊疗20年，独立完成各种心血管介入手术1万余例，能独立熟练完成房颤射频导管消融术、CRTD植入术、PCI、主动脉夹层等高难度的介入治疗。他在河南省内创新性开展了左心耳封堵，经导管主动脉瓣置换术，三维立体定位下房颤射频消融术。发表论文60余篇，第一作者及通讯作者在国家级核心期刊发表学术论文20余篇，SCI论文11篇，专著2部。获省市科技进步奖和科技成果奖13项，目前承担科研项目10余项。

任国家卫健委心血管介入培训基地主任及导师，中国生物医学工程学会心律分会心房颤动工作委员会委员，中国房颤中心联盟副主席，中国医疗保健国际交流促进会心脏重症专业委员会常务委员，中国老年保健医学研究会老年心血管分会副主任委员，中国医师协会心血管分会心律失常工作委员会委员，亚太心脏联盟结构性心脏病分会委员会委员，中国医疗保健国际交流促进会心脏重症专业委员会河南分会主任委员，河南省医学会副会长，河南省房颤中心联盟主席，河南省医学会心电生理与起搏分会主任委员，河南省医学会内科学专业委员会副主任委员，河南省医师学会心血管分会常务委员等学术职务。

王枫岭二级主任医师，河南省胸科医院心血管内科三病区主任

河南省医学会心血管专业委员会常委，肺血管病学组组长；河南省医师协会心血管专业委员会常委，心律失常学组副组长；河南省起搏与电生理学会常委；河南省生物工程学会心血管介入专业委员会常委；河南省中西医结合学会心血管专业委员会常委等；河南省抗癌协会心脏肿瘤专业委员会常委。国家心血管病介入培训基地导师；河南省科技创新人才；河南省医疗事故鉴定专家。主要从事冠心病、心律失常、先心病、瓣膜病、心肌病、主动脉夹层/瘤等心脏和大血管病的介入治疗，具有冠脉、电生理、起搏器、先心病，以及血管外周全介入资质。年各类介入手术量达2000例次/年。省、厅级科研成果12项，发表专业学术论文40余篇，专著3部。                

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