二十年传承创新，扶正化瘀抗纤循证之路展现中药力量——共证廿载，扶正抗纤

编者按：5月19日，扶正化瘀上市20周年会议在广西南宁成功举行，会议特邀庄辉院士、陈成伟教授、徐小元教授、任红教授、窦晓光教授、谢青教授、徐列明教授、胡义扬教授、刘成海教授等十余位专家及百余位临床医生莅临现场，美国加州大学圣地亚哥分校肝病中心塔拉·哈桑尼教授作为扶正化瘀美国II期临床研究的主要牵头人也通过视频形式进行了致辞。各位专家学者共同回顾了扶正化瘀研发及上市20周年的循证之路，并就中西携手共抗肝病等话题进行深入研讨，为与会者带来了一场学术与情怀兼具，理性与感性并存的会议，让与会者满载而归。

上市二十载，扶正化瘀证据充分，惊喜不断

肝纤维化、肝硬化治疗药物的探索一直是国内外肝病领域热门课题，但目前仍无西药获批上市，而中医药在抗纤治疗方面走在国际前列，扶正化瘀上市20周年，为慢性肝病伴肝纤维化及肝硬化患者带来了纤维化逆转的可能，延缓了疾病进展，为患者带来了更多获益。

胡义扬教授

扶正化瘀的研发历程要追溯到上世纪70年代，王玉润教授开展以“桃红饮”为基础辨证加味治疗血吸虫肝硬化研究，后续研究证实，桃仁提取物联合虫草菌丝可以逆转肝纤维化。1989年，基于前期坚实的研究基础并结合临床实践，刘平教授和刘成教授带领的上海中医药大学研究团队拟定了扶正化瘀方组成：丹参、虫草菌丝、桃仁、松花粉、绞股蓝、五味子。当时作为学生的胡义扬教授第一个开展了扶正化瘀方的临床研究项目。迄今，有关扶正化瘀的研究承载了一代又一代科研人员奋斗的足迹，凝聚着几代人的心血，也凝聚着全国中西医结合肝病专家的热情支持和不断的参与推广研究的心血。

哈桑尼教授

作为唯一一个在美国完成II期临床试验的抗纤维化中成药，扶正化瘀更是推动着我国中医药事业发展走向世界。哈桑尼教授带我们回顾了10余年前，慢性丙型肝炎仍未得到解决，肝纤维化及整体病情的进展困扰着临床医生。机缘巧合下，扶正化瘀这一纯植物药走进人们的视野，并迅速在美国开始了第一项关于扶正化瘀用于难治性丙肝患者抗纤维化的研究，这也是第一个美国食品药品监督管理局（FDA）认证的关于植物药在肝病领域的临床研究。历时四年研究完成，扶正化瘀这一来自植物的复方制剂表现出了良好的安全性和耐受性，且在丙肝活动期的重症患者中也显示出初步的疗效，结果令人欣喜。

刘成海教授

中医理论认为，“正虚血瘀”是不同器官纤维化的相关中医病机，而异病同治一直是我国中医学的重要辨证治疗方法，扶正化瘀在肺纤维化和肾间质纤维化中发挥的积极作用也得到了强有力的循证医学证据支持。刘成海教授谈到，2003年，关于动物饲料重金属中毒的研究意外发现，扶正化瘀方对肾间质纤维化有效，随后，这一结论在动物实验中得到证实。目前，扶正化瘀片抗慢性肾衰肾纤维化的RCT正在进行当中，结果值得期待。此外，还有研究证实，扶正化瘀方可改善博莱霉素大鼠肺组织纤维化；最新研究显示，扶正化瘀还可减轻新型冠状病毒感染患者急性期炎症，并可促进新型冠状病毒感染患者肺纤维化恢复。这一纯植物制剂为临床诊疗带来了一个又一个惊喜。

行稳致远，扶正化瘀中国“智”造，前路可期

庄辉院士

徐小元教授

 “扶正化瘀在抗纤维化领域中所取得的成就，是非常了不起的工作，不仅给广大的肝病患者带来了福音，也为祖国争取了荣誉。”会议特邀嘉宾庄辉院士深情地表达了对扶正化瘀的肯定。徐小元教授也表示，截至目前，国际仍没有一种西药被证实具有抗纤维化的作用，而在这方面，我们走出了中国自己的道路，且走得非常扎实。中药扶正化瘀的成功得益于我国历代学者在此领域深厚的积淀，也离不开国家重点专项以及领域内专家学者的支持。

现代肝脏病学权威Hans Popper教授曾说：“谁能阻止或延缓肝纤维化，谁就能医治大多数慢性肝病。”扶正化瘀上市20年里，也让我们实际看到了它为患者带来的临床获益。扶正化瘀不仅拥有复方制剂多靶点抗纤维化的优势，还通过进行体外实验、强化机制研究，不断扩充循证证据，让中药更坚定地走向了世界。相信随着抗病毒治疗率的提升，扶正化瘀的应用前景还将不断扩大，造福更多的肝病患者。

双抗联合，扶正化瘀逆转肝纤维化，长治久安

在抗病毒治疗时代，如何使纤维化得到更好的逆转，一直是领域内热议的话题。前期多项研究证实，对于慢性肝病患者，仅进行病因治疗是不够的，在抗病毒治疗的同时进行抗纤维化治疗是必要的。包括RCT、荟萃分析在内的循证研究表明，对于慢性乙肝伴肝纤维化、初治/经治肝硬化、肝硬化门脉高压等患者，进行抗病毒药物初始联合扶正化瘀，或序贯联合扶正化瘀均可增加临床获益，包括逆转肝纤维化、肝硬化，降低消化道（再）出血率，提高肝硬化患者生存率，甚至降低肝癌发生风险。

双抗治疗得到了与会专家的一致认可。抗肝纤维化领域所取得的成就是我国历代学者在此领域深厚的积累与沉淀，基于这些坚实的循证基础，联合扶正化瘀的双抗治疗也得到了国内11大权威指南及共识的一致推荐。

中西携手，共抗肝病

双抗治疗的良好结局是中医与西医联合协同的结果。会议特别邀请中医与西医领域专家从不同角度深入探讨当前肝病治疗的发展与现状。

谢青教授

世界卫生组织提出2030清除病毒性肝炎威胁的目标，其核心是降低乙肝、丙肝的发病率和死亡率。但抗病毒治疗还远远不够，我们还是要探索一些新的疗法。谢青教授谈到，上海中医药大学肝病研究所刘平教授所带领的团队通过不断地进行临床和基础研究，积累了很多的循证证据，让我们真实看到了双抗治疗相较单抗治疗为患者带来的更大获益，这也是我们祖国医学的发展与传承。

窦晓光教授

窦晓光教授指出，病毒治愈不等于疾病治愈，疾病控制往往才是我们更应关注的治疗目标。因此扶正化瘀在抗肝纤维化治疗领域的作用值得引起临床的重视。也期待其在肺纤维化、肾间质纤维化领域取得更多的证据。

徐小元教授

现在我们迎来了非常好的时机，国家高度重视祖国医学中医的发展，在肝病特别是在肝纤维化治疗领域，已形成了中西医结合的典范。徐小元教授表示，从西医角度，我们更应不断提高中医治疗理念，将扶正化瘀这一药方发扬光大。

胡义扬教授

 “圣人不治已病治未病”，“已病防变”亦是治未病理念中的重要一环。胡义扬教授认为，若能在肝纤维化上予以阻断或是延缓，就能减少其死亡率。基于扶正化瘀充分的证据支持及临床疗效，势必将在其中发挥关键的作用。

刘成海教授

刘成海教授也充分认可中西医融合的理念，临床注重疗效和证据，扶正化瘀正是“产学研”相结合的成果。相信对中医药事业的发展也将起到非常大的促进作用。

徐列明教授

扶正化瘀作为我国研发的中药复方制剂，也获得了美国临床的充分肯定。在扶正化瘀上市20周年之际，徐列明教授也期待未来我们在这20年的基础上能继续前进，取得更大的成绩。

任红教授

无问中西，只问证据。任红教授总结到，在这20年的时间里，扶正化瘀积累了很多的循证医学证据，相信下一个20年，我们肝病的治疗将取得更大的辉煌。

患者故事，重启人生

扶正化瘀的上市，为广大肝纤维化、肝硬化患者带来了福音，在会上，一封患者的来信让与会者深刻体会了这一点。患者在信中表示：“扶正化瘀给我带来了惊喜，疾病的改善使我重拾工作和生活的信心……”。作为扶正化瘀的实际受益者，他将自己的经历分享了出来，以此鼓励病友积极对抗疾病，增加战胜疾病的信心。

结语

陈成伟教授

扶正抗纤，共证二十载。扶正化瘀上市二十年，领域内的专家学者共同见证了中医药抗纤维化研究由艰苦卓绝到闪耀国际的辉煌历程，也见证了无数患者重拾健康，奔向新生。正如陈成伟教授在现场总结以及多位领域内专家们在周年视频中所表示的，希望扶正化瘀能初心不改，砥砺前行，在新的20年能开展更多的临床研究，提供更多高质量的循证医学证据，再创辉煌，为更多的肝纤维化患者带去福音！

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