百济神州将为29个中低收入国家免费提供泽布替尼;孙飘扬任董事长,恒瑞源正完成C轮超2亿元融资 | 日报
药企动态
百济神州已与Max基金会签署协议,表示在3年内将向29个中低收入国家的CLL(慢性淋巴细胞白血病)患者免费提供泽布替尼。这是Max基金会首次与生物技术公司合作进行CLL治疗支持。百济神州还将向Max基金会提供赠款,以帮助其运营。在此之前,该基金会与诺华、百时美施贵宝、辉瑞、武田等就其他抗癌药物签署过类似的协议。2022年,泽布替尼在全球总销售额达到38.29亿元,距离年销售额十亿美元的“重磅炸弹”标准仅半步之遥。
恒瑞源正完成C轮融资超2亿元,紫金港资本作为本轮主要投资机构继续加投。本轮其他主要投资机构包括恒瑞医药集团、中科科创等。恒瑞源正在2020年完成A+轮融资和B轮两轮融资,并于2021年在上海松江建设总部基地和长三角区域细胞制备中心。恒瑞源正董事长由恒瑞医药创始人孙飘扬担任。
南京红云生物科技有限公司宣布完成近亿元人民币B+轮融资,由荷塘创投、泰州华银金投联合领投,仁金投资和泰州天使基金跟投,现有股东夏尔巴投资持续加持。所融资金将助力红云生物在中国和美国同时开发新一代EGFR抑制剂H002在非小细胞肺癌患者中的临床试验,同时加速推进基于红云生物独特的结构药理学平台的管线和技术建设。
国际疫苗研究所首次在中国建立联合研究机构。国际疫苗研究所南开联合研究中心规划和运营合作谅解备忘录签约仪式5月16日在天津南开大学举行。这是由联合国开发计划署倡议成立的国际疫苗研究所首次在中国建立联合研究机构。根据备忘录内容,双方将共建国际疫苗研究所南开联合研究中心,在疫苗研发、公共卫生、国际安全、人员交流、联合人才培养等领域深入合作,开展一批具有引领性和前瞻性的世界级研究项目,并在科研成果转化、技术转移、专业人才培养等方面主动链接“一带一路”国家和中低收入国家,打造具有引领性、示范性、创新性的合作模式。
人事变动
振东制药副总经理、董事会秘书周红军因工作岗位调动,申请辞职,但仍在公司担任其他职务。同日,振东制药独立董事钱锋因个人原因辞去公司第五届董事会独立董事及董事会薪酬与考核委员会召集人、董事会战略与发展委员会委员职务。
迈克生物董事、董事会战略委员会委员、市场运营总监胥胜国先生由于个人原因提出辞职报告申请。
产业动态
赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗-凡尔佳(VaxigripTetra)成人和3岁及以上儿童适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可批准。如今,凡尔佳的适用人群扩大到全人群(6月龄及以上)。
强生用于治疗眼科疾病基因疗法JNJ-81201887在国内的临床申请获国家药监局受理。JNJ-81201887(JNJ-1887,AAVCAGsCD59)是一种用于治疗地图样萎缩的在研一次性基因疗法。JNJ-1887旨在增加可溶性CD59(sCD59)的表达,保护视网膜细胞,从而减缓和预防疾病进展。
远大医药用于冠状动脉成像的全球创新血管内双模成像设备Novasight Hybrid System已获国家药监局颁发医疗器械注册证书。Novasight是首款获得美国FDA批准的血管内超声光学双模成像系统,且已在加拿大和日本上市。Novasight优于同类已上市产品,其能够同时实现超声和光学两种成像,可同步满足医生对分辨力和穿透力的要求。
浙江博锐生物制药有限公司宣布,其自主研发的1类创新型治疗用生物制品泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔)正式获国家药品监督管理局批准上市,适应症为CD20阳性弥漫大B细胞性淋巴瘤(DLBCL)。这是博锐生物首款1类创新型生物药获批上市,也是首款国产CD20抗体1类新药。自此,博锐生物正式迈入以安佰诺(注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)、安健宁(阿达木单抗注射液)、安佰特(注射用英夫利西单抗)、安舒正(枸橼酸托法替布片)、安瑞泽(注射用曲妥珠单抗)、安瑞昔(泽贝妥单抗注射液)为核心的“六安”时代。
诺辉健康尿液HPV宫颈癌筛查产品宫证清首发香港。诺辉健康旗下宫颈癌筛查产品宫证清正式在香港首发,官方售价1800港元/份。作为全球首个HPV尿液样本宫颈癌筛查产品,宫证清采用诺辉健康自主研发的高危HPV分型检测技术,取样无痛无创,全面覆盖14种高危型HPV病毒亚型,现已获批欧盟CE认证。
成都先导与美国ARase公司达成新药研发合作。成都先导宣布与美国ARase Therapeutics, Inc.达成新药研发合作。ARase是一家生物技术公司,致力于开发靶向ADP-核糖基水解酶的创新疗法,此类酶是作用于癌症应激通路的新靶点。根据合作协议,Arase将提供已验证的肿瘤靶点,成都先导将利用其DNA编码化合物库(DEL)技术平台,发现针对这些靶点的新型抑制剂,并在hit-to-lead优化到临床前开发阶段向Arase提供支持。
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