国际贸易 | 骨科—创伤市场解析

骨科——创伤  

创伤类植入耗材是主要用于上下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。

需求增长

（一）运动人群数量上升  

随着体育锻炼的发展，全球运动人群数量持续上升，骨科创伤人群也呈现年轻化趋势，尤其是跑步过程中的足踝，膝盖等部位创伤性骨折越来越频繁。  

（二）事故与创伤  

全球范围内事故和创伤病例持续上升，技术进步和更加先进的医疗服务让患者能够选择使用创伤类植入耗材，从而挽救生命或改善其生活质量。  

（三）老年人跌倒事故  

世界卫生组织的一份报告显示，跌倒已成为造成老年人伤害的重要原因。老年人跌倒最常见的骨折部位是髋部，随着老龄化的进程加快，骨科创伤需求旺盛。  

（四）骨质疏松  

根据国际骨质疏松症基金会 (2023)，超过890 万与骨质疏松症相关的骨折每年都会发生，在 50 岁以上的人中，大约有五分之一的男性和三分之一的女性容易因骨骼脆弱而骨折。

创伤耗材市场规模

（一）国际市场

2021年全球骨科市场中，创伤市场规模71.25亿美元，增长率为-4.4%，创伤市场是迄今为止受疫情影响最小的领域，仅下降4.4%。2022年，创伤收入为80亿美元，增长率为3.8% ，仅略低于疫情之前的平均值4.1%。一般来说，市场会不时出现疲软，受不同因素的影响，一些季度的增长率会有起伏。

数据整理：华美

1.竞争格局：四大企业占据80%市场份额

在全球市场中，施乐辉、强生、史赛克、捷迈邦美等企业占据主导地位，市场占比在80%左右。强生骨科是全球骨科创伤市场的整体领导者，该公司在除生物可吸收固定和骨生长刺激之外的所有领域都保持着强势地位。

2.区域：北美在2021年主导了全球创伤产品市场

从区域来看，由于外伤产品以及植入物和器械的接受率很高，北美地区在外伤产品市场处于领先地位；此外，亚太地区预计在未来几年将以高复合年增长率增长；由于老年人更容易遭受外伤，预计澳大利亚、中国和印度等国家将出现显着增长。

3.产品：下肢产品在 2021 年占据最高市场份额

由于道路交通事故和运动损伤以及一般事故的数量会导致足部、脚踝和其他部位发生严重骨折，下肢产品占据最高市场份额。下肢涉及小腿、骨盆和臀部、脚和踝关节、大腿和膝关节的损伤。

4.市场趋势：生物材料越来越受欢迎

再生医学的广泛使用在创伤性损伤的情况下起着重要作用，因为它包括使用矫形生物学或生物材料。这些对于身体的快速愈合非常有帮助，并且还可以加快体内已经存在的物质的过程。

（二）国内市场

近年来， 我国骨科植入医疗器械细分市场最大类别为创伤类，目前市场技术成熟，国产化率高，预计未来产品同质化会进一步加剧，产业整合趋势明显。

中国创伤类植入器械基本实现了国产替代，目前国内创伤骨科类器械涌现出大博、 威高、凯利泰、爱康、三友等优质企业。

竞争格局上，相关器械主要以中国企业为主导；植入固定器械原材料方面，主要依附于国外的进口。

数据整理：华美

产品介绍

创伤类常用的器械主要耗材包括骨钉、髓内钉、金属接骨板、外固定架等。

创伤类植入物器械主要指可将各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的骨科植入物，主要器械可分为内固定系统和外固定支架，内固定系统又可分为锁定钢板系统、普通钢板系统、髓内钉系统和足踝类系统等。外固定支架主要包括钢板、螺钉，髓内固定主要是髓内针（钉）。

1.骨板

2.螺钉

全螺纹无头加压空心螺钉

3.髓内钉

髓内钉——肱骨钉

4.外固定架

组合外固定支架

创新动态

1、首个，FDA 批准 RemeOs™ 创伤螺钉作为美国第一个生物可吸收金属植入物

RemeOs™创伤螺钉的优势已在临床试验中得到验证，此新型骨科植入物同时克服了传统金属材料和有机聚合物材料的缺点（如强度不足、个体差异产生排斥反应导致手术失败率高等）。

2、首台“天玑”骨科手术机器人：创伤、脊柱、足踝、关节都能搞定！

继无锡市首台“天玑”骨科手术机器人正式上岗并成功开展首例骨盆螺钉内固定术后，目前该机器人已陆续在创伤骨科、脊柱外科、足踝外科、关节外科等方面大展拳脚。由于机器人导航辅助的精准，实现了手术患者出血少、创伤小等临床优势，大大减少了病患术中及术后的并发症发生率，提高治愈率。     市场挑战

患者对金属的敏感性：创伤护理产品主要由金属或金属合金制成，这种敏感性还会导致骨质溶解疼痛和感染，从而阻碍市场增长。

创伤产品的高成本：创伤产品价格昂贵，中低收入国家的人均医疗支出较低，消费能力较弱，影响市场发展。

缺乏专业的医疗保健人员：全球缺乏受过创伤护理培训的专业人员，这会导致诊断和治疗的延误，从而使患者的病情恶化。 

法规严格：创伤产品市场受多项法规约束，   产品推向市场的过程中，其安全性、有效性必须被严格控制。   写在最后

华美分析，虽然国产奋起直追，但与进口巨头相比仍存在一定差距，进口巨头凭借较强的技术优势、品牌影响力及资本实力依然占据主导地位。

华美相信，机遇与挑战并存，“出海”已势在必行，响应国家“一带一路”的政策，推动国际贸易的发展，如何“走出去”也需要广大械企紧随国内国际发展局势，因地制宜，从实际出发，在“出海”的征程中，乘风破浪，扬帆起航！

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