因为吃多了止咳药，男孩体内检出「毒品」，它是天使还是魔鬼

近期看到药监局发布的一则案例，「13 岁儿童竟然连续两次毒品筛查均为阳性」：

案例中的孩子因为高热（39.6 ℃）、咳嗽等被当地医院确诊为流感，医生开具了  150 mL 一瓶的止咳药，医嘱为一天三次，每次 10 mL，但患儿最终实际服用剂量为一天三次，每次 50 mL。 3 天下来，小天喝完了 3 瓶咳嗽药水。

以上案例信息来源： 中国食品药品监管杂志公众号

今天我们就来讨论一下相关几个问题：  

1、何为麻黄碱、伪麻黄碱？

2、麻黄碱的作用及临床应用

3、服用含麻黄碱制剂为什么尿检会呈「毒品阳性」

4、儿童服用麻黄碱/伪麻黄碱的安全剂量

5、临床常见含有麻黄碱/为麻黄碱的复方药物

6、缓解儿童鼻塞的常用方法（非药物）

01何为麻黄碱、伪麻黄碱？

麻黄中含有多种生物碱，一般含量为 1% ～ 2.5% ，麻黄碱就是之一，可分为 D－(－) 麻黄碱（70% ～ 80%）和 L－(+) 伪麻黄碱，二者互为立体异构体。 结构如图 1 所示 [1] ，就像我们左手和右手的区别——左手通常与互成镜像的右手不重合。

02麻黄碱的作用及临床应用

麻黄碱属于肾上腺素受体激动剂之一，既可以直接激动 α 和 β 受体，又能促进交感神经末梢释放去甲肾上腺素，间接激动 α 和 β 受体。 具有口服有效，作用弱缓而持久，中枢兴奋作用较显著和快速耐受的特点 [2] 。 再细分，麻黄碱主要作用为平喘，伪麻黄碱主要作用为消炎及选择性收缩呼吸道毛细血管、消除鼻咽部黏膜充血、肿胀，而对心率、血压和中枢神经系统的作用较弱 [3-4] 。

03服用含麻黄碱制剂为什么尿检会呈「毒品阳性」

2005 年 8 月，国务院公布《易制毒化学品管理条例》， 麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质，包括原料药及其单方制剂，被列为第一类易制毒化学品 。 而 麻黄碱系制造冰毒的原料 （化学结构见图 2） ，被列为国家管制的精神药品，属于《刑法》所规定的毒品种类之一，因此麻黄碱则成了重点尿检的成分之一。

图 2. 冰毒化学结构（图源网络） 2008 年 11 月，国家食品药品监督管理局下发了《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》， 要求各地进一步加强含麻黄碱类复方制剂的管理 。通知要求，药店出售含麻黄碱类复方制剂，一次不得超过 5 个最小包装。

04儿童服用麻黄碱/伪麻黄碱的安全剂量

查询药物说明书：

复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊（新康**）：不推荐用于 12 岁以下儿童。

盐酸麻黄碱滴鼻液：一次每鼻孔 2 ~ 4 滴，一日 3 ~ 4 次，儿童慎用。

复方伪麻黄碱口服溶液（同*）：12岁以上儿童一次 10 ~ 20 mL，一日 3 ~ 4次，每次间隔不小于 6 小时，每天用量不超过 80 mL；12 岁以下儿童遵医嘱。

查询国外网站「www.drugs.com」可知，伪麻黄碱用于儿童鼻塞的剂量分别为：

4 ~ 5 岁：速释型，15 mg/次，根据需要每 4 ~ 6 h 一次，24h 内最大剂量 60 mg；

6 ~ 12 岁：速释型，30 mg/次，根据需要每 4 ~ 6 h 一次，24h 内最大剂量 120 mg；

12 岁及以上：速释型，30 mg ~ 60 mg/次，根据需要每 4 ~ 6 h 一次；12h 缓释型，每次 120 mg；24h 缓释型，每次 240 mg。24h 最大剂量 240 mg

1969 年 ~ 2006 年，FDA 共收到 123 例服用感冒咳嗽药的 6 岁以下儿童的死亡报告，其中 54 例使用过解充血药（包括伪麻黄碱、麻黄碱、去氧肾上腺素），69 例使用过抗组胺药（包括苯海拉明、溴苯那敏、氯苯那敏）。并且在美国出现的儿童服用复方感冒药的死亡病例中，也主要是因为过量使用麻黄素和抗组胺药所致  [5] 。  

2009 年 2 月 28 日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）宣布一项促进 12 岁以下儿童安全使用 OTC 类感冒咳嗽药的综合性措施，这项措施是基于 MHRA 对此类药品的风险/效益评估结果。根据此项措施，MHRA 建议不要再给 6 岁以下儿童使用 OTC 类感冒咳嗽药，因为目前还没有证据来明确此类药品的疗效，但其能够导致副作用，如过敏反应、嗜睡或幻觉。MHRA 建议家长和看护人员按照标签、说明书的指导使用感冒咳嗽药，以确保儿童用药不会超过最大剂量。英国感冒咳嗽药涉及的成份之一包括：去氧肾上腺素、伪麻黄碱、麻黄碱、羟甲唑啉、赛洛唑啉等 [6] 。

澳大利亚治疗产品管理局（TGA），在 2012 年 11 月 26 日发布公告，对儿童使用咳嗽与感冒药进行了评估，对患者和医务人员的建议：咳嗽与感冒药物不可用于小于 6 岁的儿童。并要求该国新说明书将不提供 6 岁以下儿童患者的使用剂量，在有些情况下，不提供年龄小于 12 岁的儿童的给药信息 [7] 。 

FDA 在 2018 年 8 月发布了一次「儿童使用止咳药和感冒药的提醒」 [8] ，提醒中称 「2 岁以下的儿童不应服用任何含有减充血剂或抗组胺药的咳嗽和感冒产品，因为可能会出现严重且可能危及生命的副作用，这些产品报告的副作用包括抽搐、心率加快和死亡，2 岁以上儿童服用止咳感冒药时，家长和看护人应谨慎使用。」同时要求厂家自愿在其药品外包装上予以警示「不要在 4 岁以下的儿童中使用」。    

05临床常见含有麻黄碱/为麻黄碱的复方药物

目前市面上可获得的含有麻黄或者麻黄碱及伪麻黄碱的儿童止咳糖浆剂、感冒药有复方福尔可定口服液、急支糖浆、小儿肺热咳喘口服溶液以及酚麻美敏混悬液等，其成分见下表。

06缓解儿童鼻塞的常用方法（非药物）[8]： 冷雾加湿器有助于鼻腔收缩，呼吸更轻松。不要使用温雾加湿器，可能会导致鼻腔肿胀，使呼吸更加困难。

盐水滴鼻液或喷雾剂可保持鼻腔湿润，并有助于避免鼻塞。

总结

对于 2 岁以上的儿童，若必须服用含有麻黄碱的药物时，要做到：

1. 使用量不超过建议量；

2. 避免频繁给药；

3. 避免使用一种以上含有相同药物成分的复方药物；

4. 家长若需自行在家用药，需仔细阅读说明书，必要时先咨询医师和药师。

本文仅供医疗卫生等专业人士参考   

参考资料（上下滑动查看）：  [1] 陈新谦, 金有豫, 汤光. 陈新谦新编药物学 [M]. 第 18 版. 北京: 人民卫生出版社, 2018: 517   [2] 李炳奇，廉宜君． 天然产物化学实验技术 ［M］． 北京: 化学工业出版社，2012: 281   － 283．   [3] 李景莊，刘兴莉． 伪麻黄碱在制剂中的合理 应用 ［J］． 中成药，1992，12: 48．     [4] 陆权, 安淑华, 艾涛等. 中国儿童普通感冒规范诊治专家共识 (2013 年)[J]. 中国实用儿   科杂志,2013,28(09):680-686.   [5] 黄亮，陈力，韩璐，等．正确认识儿童感冒咳嗽药的安全性问题 ［J］．中国药房，2010，21( 1) : 3－6．   [6] https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/yjjsh/ywjjkx/20090402120001883.html   [7] https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/yjjsh/ywjjkx/20121227120001860.html   [8] https://www.fda.gov/drugs/special-features/use-caution-when-giving-cough-and-cold-products-kids    

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