疫苗晚报 | 万泰生物：公司九价HPV疫苗已完成2条原液产线建设 2023年5月16日第975期

1万泰生物：公司九价HPV疫苗已完成2条原液产线建设

2023年5月16日，万泰生物在互动平台表示，公司二价HPV疫苗不会在现有生产线的基础上简单增加新的生产线，而是在现有基础设计产能上，通过导入精益生产，优化生产排程等方式持续进行产能提升。

公司九价HPV疫苗生产为新建产线，分两阶段建设6条原液生产线，设计产能为6000万支/年。目前已完成第一阶段2条原液生产线的建设。

据企查查资料显示，北京万泰生物药业股份有限公司(简称：万泰生物)成立于1991年，是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的技术企业。

2福建省药检院成为国家疫苗批签发授权机构

近日，经国家药监局专家组考核和综合评估，福建省食品药品质量检验研究院（以下简称福建省药检院）获批成为国家药监局授权鼻喷流感病毒载体新冠病毒疫苗批签发检验机构。该院成为福建省首个国家疫苗批签发授权机构。

2020年新冠疫情发生后，根据国家药监局要求，福建省药检院加快减毒流感病毒载体新冠病毒疫苗批签发能力建设。

福建省药监局专门成立疫苗批签发工作领导小组，积极争取国家发改委及省政府资金支持开展新冠病毒疫苗和主要疫苗品种的批签发检验能力建设。

在福建省药监局的支持和中国食品药品检定研究院的指导下，福建省药检院疫苗批签发能力建设工作专班加班加点，按时完成疫苗批签发机构的体系文件建设、仪器设备采购、检验能力提升等相关工作，于2022年1月获得鼻喷流感病毒载体新冠病毒疫苗全项目CNAS认可证书，并于今年1月通过国家批签发机构评估授权的现场检查。

福建省药检院相关负责人表示，该院将以此次获批国家疫苗批签发授权机构为契机，持续提升检验检测能力，为后续做好省内主要疫苗品种批签发工作打下扎实基础；同时，通过批签发工作的开展，不断锤炼队伍、增强能力，努力为福建省疫苗属地监管提供技术支撑。

3美国启动通用mRNA流感疫苗临床有望提供长效保护无需年年接种

美国国立卫生研究院（NIH）周一宣布启动一项基于mRNA技术的通用流感疫苗，目前正在招募健康受试者参加早期临床试验。

科学家们希望这种疫苗能够预防多种流感病毒株并提供长期免疫力，这样人们就不必每年都接种疫苗。

美国国立卫生研究院称，最新启动的通用流感疫苗试验将招募至多50名18至49岁的健康受试者，以测试这种实验性疫苗是否安全并产生免疫反应。

该研究还将与接受四价流感疫苗接种的参与者进行对照。所谓四价疫苗，是指可以预防四种病毒株。

目前的流感疫苗由四种流感病毒抗原组成，除了疫苗所针对的病毒株外，几乎没有其他保护作用。这意味着理论上每年都需要针对当季流行的流感病毒开发新的疫苗，并且疫苗的有效性每年都有很大差异。

根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，接种针对当季流行的流感毒株开发的疫苗，可将患流感的风险降低40%至60%；如果疫苗无法针对特定的病毒株提供保护，那么对防止患病的有效性更是低至20%以下。

新冠疫情以来，mRNA疫苗技术得到快速发展，越来越多的疫苗正在使用mRNA这种新型生物技术，其中就包括流感疫苗。

这种技术平台能够使得疫苗开发人员更快速地针对不同的病毒变异株对疫苗作出调整。使用mRNA技术，为通用流感疫苗的开发提供了一种新的策略。

“通用流感疫苗可以作为抵御未来流感大流行蔓延的重要防线。”美国国家过敏和传染病研究所代理主任休·奥金克洛斯（Hugh Auchincloss）在一份声明中说道。

根据去年11月美国宾夕法尼亚大学研究人员在《科学》杂志发表的一篇文章，小鼠和雪貂的初步动物试验表明，实验性的mRNA疫苗可针对已知的所有20种甲型和乙型流感病毒亚型提供广泛保护，疫苗诱导的抗体水平在至少四个月内保持不变。

研究人员还称，即使雪貂接触了未知的流感病毒，疫苗也有望减少疾病的严重程度并预防死亡。这可能为通用流感疫苗开辟一条新的途径，将有助于预防未来的大流行。

不过研究人员同时强调，通用流感疫苗即使在人体试验中取得成功，也不一定能预防感染，它的目标是针对严重疾病和死亡提供持久保护。

在开发了新冠疫苗后，目前全球疫苗巨头都在致力于开发mRNA技术路线的流感疫苗，这些厂商包括Moderna、辉瑞、葛兰素史克（GSK）以及赛诺菲和CSL公司旗下Seqirus等企业。

校稿 | Gddra    

编审 | Hide / Blue sea

编辑  设计 |  Alice

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