每日医刻|钟南山： 广州主流新冠毒株是XBB1.9.1；1.16亿美元！特宝生物与Aligos达成核酸平台开发肝病疗法合作

每日医刻

1 钟南山： 广州主流新冠毒株是XBB1.9.1

5月15日下午，中国工程院院士钟南山说，目前在广州流行的主流新冠病毒株是XBB1.9.1。根据目前广州市发热门诊的数据，在接受检测的发热病人里，有20%-25%是新冠病毒感染者。钟南山透露，下一步应对新冠病毒感染，一方面还需要研发能覆盖XBB变异毒株的疫苗，包括MRNA疫苗和重组蛋白疫苗，这些疫苗主要是要针对一些特殊人群，比如免疫低下或有其他严重基础病的老年人；另一方面，一旦感染了新冠，应给予及时药物治疗，能大大降低死亡率。

2 国家药监局暂停进口、经营和使用韩国韩士生科公司同种异体骨修复材料

5月15日，国家药监局发布“关于暂停进口、经营和使用韩国韩士生科公司同种异体骨修复材料”的公告。公告称，国家药监局组织对韩国HansBiomed Corp.开展远程非现场检查，检查品种为同种异体骨修复材料（英文名称：ExFuse Bone Graft；注册证号：国械注进20193130564；生产地址：64，Yuseong-daero 1628 beon-gil，Yuseong-gu，Daejeon，Korea）。检查发现，该产品生产过程存在未对关键原材料采取有效控制措施、洁净区环境监测不到位等问题，综合评定结论为不符合中国《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求。

3 美国FDA批准缓解女性更年期症状创新药

日前，美国FDA批准安斯泰来开发的NK3受体拮抗剂Veozah，用于治疗由更年期引起的中度至重度血管运动症状，即潮热。根据新闻稿，Veozah是首款获FDA批准用以治疗此类患者的神经激肽3（NK3）受体拮抗剂。

4 一家跨国生物制药公司申请破产，结束20年经营

5月14日，美国纳斯达克上市公司Athenex宣布，经过持续的战略审查，已与贷款机构达成协议，以加快其主要资产的销售过程，包括Athenex Pharmaceutical Division（APD）、Orascovery和细胞疗法。

为更快促进这一过程，Athenex及其部分子公司已根据美国破产法第11章向得克萨斯州南部地区法院提出自愿诉讼。这将使该公司能够以有序的方式剥离其资产并逐步关闭，同时为其利益相关者寻求实现价值最大化。

5 1.16亿美元！特宝生物与Aligos达成核酸平台开发肝病疗法合作

近日，厦门特宝生物（Amoytop）宣布与Aligos  Therapeutics, Inc.拟签署一项利用核酸技术治疗肝炎的研究合作与开发协议，特宝生物从Aligos获得在中国区域（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）对该核酸技术进行开发和商业化的独家选择权。特宝生物将就协议项下的合作研发和技术许可向 Aligos支付预付款和研究合作资金共计700万美元，并分阶段支付基于许可技术的产品开发、上市销售里程碑费用（最高不超过1.09亿美元）以及按净销售额的一定比例计算的特许权使用费。

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