文献速览 | 不同方案治疗结核分枝杆菌潜伏感染者的疗效和安全性：随机对照试验的系统综述和网络荟萃分析

Efficacy and safety of different regimens in the treatment of patients with latent tuberculosis infection: a systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials.

Assefa DG, Bedru A, Zeleke ED, Negash SE, Debela DT, Molla W, Mengistu N, Woldesenbet TT, Bedane NF, Kajogoo VD, Atim MG, Manyazewal T.

Arch Public Health， 2023，81(1):82. 

doi: 10.1186/s13690-023-01098-z.

PMID: 37143101.

研究背景

结核分枝杆菌潜伏感染（LTBI）治疗可有效预防结核病的进展。本研究旨在综合关于LTBI治疗的有效性、依从性和安全性的现有证据，以帮助决策者设计适当的国家治疗政策和治疗方案。

研究方法

采用PRISMA-网状Meta分析（NMA）方法对本研究进行回顾和报告，包括比较LTBI治疗的有效性和安全性的随机对照试验。系统检索在线数据库PubMed/MEDLINE、Embase和Cochrane临床试验中心数据库（CENTRAL）中的相关文献，以识别相关文章。使用R-studio1.4.1103软件进行网络荟萃分析。

研究结果

共计纳入42项研究，涉及46 022人。这些研究对象均为最近接触过活动性肺结核患者，并有既往肺结核影像学检查证据[显示为无活动性纤维化或钙化的实质和（或）淋巴结病变]、结核菌素试验阳性且平均硬结直径≥5 mm。参与者包括HIV携带者、慢性矽肺患者、移民、囚犯、老年人和有潜在结核病风险的孕妇。

结果显示，在服用3RH方案作为结核病预防性治疗（TPT）的HIV感染者中，结核病的发病率较低，为48%；其次是6H（41%）；而且，3HP方案对有结核病接触史的HIV阴性患者也具有降低结核病36%发病率的潜力。另外，服用4R方案的患者对TPT的依从性较高[RR（95%CI）：1.38（1.0～1.89）]，其次是服用3RH的患者（34%）。3RH治疗组因不良事件永久停用研究药物的受试者比例较其他治疗组高出3倍。9H方案引起的3级和4级药物性肝损伤的风险明显高于1HP和6H。

研究结论

综上所述，3RH和6H方案对降低有结核病接触史的HIV感染者的结核病发病率有明显影响，而3HP方案对降低有结核病接触史的HIV阴性人群的结核病发病率有明显影响。然而，利福平与异烟肼的组合与不良事件显著相关，这些不良事件可导致成年患者永久停药。此外，3级和4级肝损伤在服用9H、1HP和6H的患者中更常见。以上结论可能支持了目前推荐的3HP、3RH和6H的TPT方案。

注：除非特别声明，本公众号刊登的所有文章不代表《中国防痨杂志》期刊社观点。

翻译：阮云洲

编辑：孟    莉

审校：范永德

发布时间：2023-05-15

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