CCI创新快讯｜ Akura Medical机械血栓切除平台全球首例成功入组

Akura医疗公司近日宣布，它已经启动了Akura机械血栓切除平台的首次人体临床研究。Akura平台是一种低Profile的血栓切除解决方案，旨在轻松进入并有效清除大体积、混合形态的血栓。最初的五个病例是在格鲁吉亚进行的，标志着该国首次使用机械血栓切除术治疗肺栓塞（PE）。

Ehrin Armstrong (Advanced Heart & Vein Center, St Helena, USA)和S Jay Mathews (Bradenton Cardiology Center, Bradenton, USA)在格鲁吉亚开展了第一台手术。该公司透露，这是一项前瞻性、单臂、多中心研究将评估Akura机械血栓切除平台治疗静脉血栓栓塞症（VTE）的安全性和性能。

Mathews标识："Akura平台以最先进的设计而与众不同，旨在解决当今选择的主要挑战，特别是导管堵塞和在开始清除前必须确认与血栓接触。该系统的综合抽吸和浸渍技术对混合形态的血栓同样有效，不会堵塞导管。此外，医生可以随时注射造影剂，以确定导管相对于血栓的位置，并在不穿越血栓的情况下捕获血栓。Akura的平台结合了对血流动力学数据的连续监测，这将改变我们去除血栓的方式。这些信息能让医生知道实质性血栓何时被清除，并围绕手术提供可操作的指标。"

Akura平台将在EuroPCR 2023（5月16-19日，法国巴黎）的创新者日上展示。Razavi将代表公司在欧洲中部时间5月15日星期一下午3:25开始的肺栓塞会议上发言。

Akura医疗公司总裁兼首席执行官Murali Srivathsa表示："首例人体病例成功标志着Akura公司在解决当今医生面临的VTE挑战方面的一个重要里程碑。"

关于肺栓塞

体循环的各种栓子脱落阻塞肺动脉及其分支引起肺循环障碍的临床病理生理综合征（PE）。最常见的肺栓子为血栓，由血栓引起的肺栓塞也称肺血栓栓塞。患者突然发生不明原因的虚脱、面色苍白、出冷汗、呼吸困难者、胸痛、咳嗽等，并有脑缺氧症状如极度焦虑不安、倦怠、恶心、抽搐和昏迷。

栓子来源

（1）血栓于手术后24～48小时内，腓静脉内血栓、盆腔静脉血栓是重要来源，多发生于妇科手术、盆腔疾患等。血栓性静脉炎可因血栓继续蔓延致深静脉形成肺栓塞，也可以是浅静脉血栓游离脱落到肺动脉形成肺栓塞。

（2）其他栓子如脂肪栓、空气栓、羊水、骨髓、转移性癌、细菌栓、心脏赘生物等均可引起本病。

静脉血栓形成的条件

（1）血流淤滞。

（2）静脉血管壁损伤。

（3）高凝状态。

临床表现

根据栓子大小及其阻塞肺动脉的程度，临床表现有轻重之分：

主要表现

以起病突然、脑缺氧等一系列表现为主。

起病突然，患者突然发生不明原因的虚脱、面色苍白、出冷汗、呼吸困难者、胸痛、咳嗽等症，甚至晕厥、咯血。脑缺氧症状：患者极度焦虑不安、恐惧、恶心、抽搐和昏迷。急性疼痛：胸痛、肩痛、颈部痛、心前区及上腹痛。总之，根据栓子的大小及阻塞的部位表现不尽相同，但晕厥可能是急性肺栓塞唯一或首发症状。

根据临床表现可分为猝死型；急性心源性休克型；急性肺心病型；肺梗死型；突发性不明原因型。

体征

大的动脉栓塞可出现急性右心衰竭的症状，甚至突然死亡。心动过速，甚至有舒张期奔马律，肺动脉第二音亢进，主动脉瓣及肺动脉瓣有第二音分裂，休克、发绀、颈静脉怒张、肝大。肺部湿啰音、胸膜摩擦音、喘息音及肺实变的体征。

关于Akura

Akura Medical, Inc.是Shifamed, LLC.的投资组合公司，该公司是一个高度专业化的医疗创新中心，专注于开发先进的解决方案，以更快地进入市场，降低风险，提高影响力，并为实现一个所有人都能过上更长、更健康生活的世界开辟道路。

CCI心血管医生创新俱乐部

长按二维码关注我们

策划：沈雳

责编：陈宝麟

作者：尹安远

制作：汪蕊

打赏