疫苗晚报 | 定制mRNA疫苗治疗“癌王”前景可期 2023年5月11日第972期

定制mRNA疫苗治疗“癌王”前景可期

据《自然》发表的一项研究报道，一种定制化的mRNA疫苗引起了可观的免疫响应，当与其他治疗方法一起使用时，有潜力延缓胰腺导管腺癌(PDAC，一种胰腺癌)患者的复发。

PDAC是美国第三大癌症死因，生存率很低，在过去60年间只有12%。结合手术和药物治疗可以延缓复发，但成功率很低。近期文献表明，大多数PDAC新抗原水平升高，这是一种细胞表面蛋白，在某些类型的DNA突变后会出现在肿瘤表面。个人定制的疫苗疗法可以靶向这些蛋白，旨在提高T细胞活性，改善结局。

在一项Ⅰ期临床试验中，美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心与约翰斯·霍普金斯大学医学院研究人员结合化疗和免疫疗法，为16名PDAC患者注射了一种定制的mRNA疫苗，称为辅助自体基因cevumeran。他们在50%的患者中观察到可观的T细胞响应，表明疫苗可以引发增强的免疫反应。在追踪18个月后，患者免疫反应增强与复发时间延后有关，而对疫苗没有表现出响应的患者在初次评估后13.4个月(中位数)出现了病情发展。

这些结果表明定制化mRNA疫苗在治疗PDAC上的潜力，并提供了证据表明其作为一种治疗工具的一般有效性。研究人员提出，尽管样本量有限，这些早期结果表明有必要对此类PDAC疫苗进行更大范围的研究。（来源：金台资讯）

进口二价HPV疫苗9～14岁女孩二剂次接种程序在京落地

日前，进口二价HPV疫苗9～14岁女孩二剂次程序在北京落地接种 。在北京市顺义区妇幼保健院，12周岁的女孩然然和妈妈董女士，在医护人员的指导下，成功接种HPV疫苗。然然也成为进口二价HPV疫苗二剂次接种程序的北京首位接种者。

北京市顺义区妇幼保健院妇女健康保健中心主任徐燕军在接受采访时表示，随着进口二价HPV疫苗二剂次接种程序的落地，目前国内已获批的二价HPV疫苗针对9～14岁女性均只需接种两针。从三针到二针的转变，在疾病有效预防的前提下，简化了接种程序，更加经济便捷，对提高我国HPV疫苗接种率具有重要意义。

“9～14岁女孩接种二价HPV疫苗仅需两针，费用比之前节省了约三分之一，完成第一剂接种后，相隔6个月再接种第二剂，即可完成完整的接种程序。对正在上学的小年龄女孩来说，可以暑假打第一针，寒假打第二针，不耽误日常生活和学习。”北京市顺义区妇幼保健院妇女保健科副主任医师刘伟芳介绍说。

加速消除宫颈癌全球战略是重要的公共卫生问题，HPV疫苗已经被全球一百多个国家纳入了免疫规划项目，免疫接种策略应优先保证9～14岁首要目标人群的高接种率。今年1月卫健委等10部门发布的《关于印发加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）的通知》明确提出，到2025年，试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务；到2030年，持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作。（来源：工人日报）

沃森生物：目前双价HPV疫苗正同步开展第一和第二个程序力争早日通过WHO-PQ预认证

沃森生物于2023年5月9日、5月10日举行路演活动，问答环节中，就“WHO-PQ认证的审评步骤有哪些？双价HPV疫苗的WHO-PQ认证进度及海外上市情况如何？”，公司回复称，WHO-PQ预认证的审评分成三个步骤：第一步是申请材料的审评；第二步是疫苗样品要送到WHO的两个实验室进行检测；第三步是WHO的官员和专家要对生产的工厂进行现场核查。

目前公司双价HPV疫苗正在同步开展第一和第二个程序，力争早日通过WHO-PQ预认证。同时，公司也在与多个意向国家接触，开展部分目标国家的注册准入工作，公司将通过多样化的合作方式加快实施公司海外布局。（来源：格隆汇）

沃森生物：ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗正在开展III期临床试验

沃森生物于2023年5月9日、5月10日举行路演活动，问答环节中，就“流脑四价多糖结合疫苗研发进展？”，公司回复称，ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗正在开展III期临床试验，公司正加快推动临床试验的工作及后续的申报上市进程。（来源：格隆汇）

校稿 | Gddra

编审 | Hide / Blue sea

编辑  设计 |  Alice

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