【经典文献阅读】依托咪酯和氯胺酮应用于紧急气管插管:一项随机临床试验

依托咪酯和氯胺酮应用于紧急气管插管:一项随机临床试验

Etomidate versus ketamine for emergency endotracheal intubation: a randomized clinical trial

By 文献小队

Abstract

摘要

背景:术后谵妄对阿尔茨海默氏痴呆淀粉样级联反应的影响尚不清楚。利用术后早期血浆生物标志物探索手术和谵妄是否与淀粉样蛋白通路改变有关

目的:依托咪酯和氯胺酮是危重患者紧急气管插管时常用的稳定血流动力学的诱导药物。2015年，我院质量改善数据显示，危重患者在紧急插管时避免使用依托咪酯，更有益于患者7天生存率。在这项临床试验中，研究假设随机分组，应用氯胺酮紧急气管插管与7天生存率相关。

方法:这是一项前瞻性、随机、开放，平行分配的单中心临床试验，由麻醉气道管理团队在美国一个大型医疗中心急诊情况下进行。801名需要紧急插管的危重患者，通过计算机生成、预先随机的密封信封，以1:1随机分配，在插管前接受依托咪酯（0.2~0.3 mg/kg, n = 400）或氯胺酮（1~2 mg/kg, n = 401）镇静。该试验预先设定的主要终点为7天生存率。次要终点包括28天生存率

结果:801例患者中，396例依托咪酯组及395例氯胺酮组进行了统计分析。依托咪酯组第7天生存率显著低于氯胺酮组 （77.3% vs 85.1%, 差异-7.8, 95%CI -13~-2.4, P = 0.005）。两组28天生存率无显著差异（依托咪酯64.1% vs 氯胺酮66.8%, 差异为-2.7, 95%CI -9.3~-3.9, P = 0.294)。

结论:虽然随机接受氯胺酮治疗的患者第7天生存率更高，但第28天生存率无显著差异。

Figure&Table

图1 CONSORT试验流程。

注册持续时间为2016年6月6日至2020年9月7日，2020年4月暂停2周

表1 患者特征

图2 紧急气管插管时随机接受依咪酯(蓝色)或氯胺酮(红色)的患者的Kaplan-Meier曲线比较。第7天随机接受氯胺酮治疗的患者生存率显著提高（P = 0.005）。第28天生存率两组间差异无统计学意义（P = 0.29）。

表2 主要及次要结局指标

THE END

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