NEJM | 氢氯噻嗪与肾结石复发的预防

2023-05-11 10:56

在复发性肾结石患者中，接受每日一次剂量为 12.5 mg、25 mg 或 50 mg 的氢氯噻嗪或每日一次安慰剂的患者的复发率似乎没有显著差异。

氢氯噻嗪与肾结石复发的临床研究结果显示阴性结果。

背景

肾结石是影响肾脏的最常见疾病之一，其特点是复发风险高。噻嗪类利尿剂广泛用于预防肾结石复发，但此类药物与安慰剂相比的疗效数据有限。此外，剂量反应数据也很有限。

方法

来自瑞士 Geneva大学的Daniel G Fuster教授团队开展了双盲试验，将复发性含钙肾结石的患者随机分配，接受剂量为 12.5 mg、25 mg 或 50 mg 每天一次的氢氯噻嗪或每天一次安慰剂治疗。主要目的是研究主要终点（有肾结石症状或影像学复发的复合终点）的剂量反应效应。放射学复发定义为影像学上出现新的结石或在基线图像上观察到的先前存在的结石增大。此外还评估了安全性。

结果

总共416 名患者被随机分组，中位随访时间为 2.9 年。安慰剂组 102 名患者中的 60 名 (59%) 和 12.5 mg 氢氯噻嗪组 105 名患者中的 62 名 (59%) 发生了主要终点事件（安慰剂相比RR=1.33；95% [CI]，0.92-1.93），25 mg 组 108 名患者中的 61 名（56%）（RR=1.24；95% CI，0.86-1.79），以及 101 名患者中的 49 名（49%） 50 mg 组（RR=0.92；95% CI，0.63-1.36）。氢氯噻嗪剂量与主要终点事件的发生之间没有关系（P=0.66）。在接受氢氯噻嗪的患者中，低钾血症、痛风、新发糖尿病、皮肤过敏和血浆肌酐水平超过基线水平的 150%比接受安慰剂的更常见。

结论

在复发性肾结石患者中，接受每日一次剂量为 12.5 mg、25 mg 或 50 mg 的氢氯噻嗪或每日一次安慰剂的患者的复发率似乎没有显著差异。（NOSTONE ClinicalTrials.gov , NCT03057431.)

Dhayat NA, et al. Hydrochlorothiazide and Prevention of Kidney-Stone Recurrence. N Engl J Med. 2023 Mar 2;388(9):781-791. doi: 10.1056/NEJMoa2209275. PMID: 36856614.

撰文：Frank 编辑：Luzy