5年生存率23%vs0%！肺癌疫苗让更多晚期患者迈进“临床治愈”大门

晚期肺癌患者如何才能活过5年，10年甚至与癌长期共存？相信所有的病友都会期望肿瘤缓解，重新回到正常的生活的奇迹会发生在自己身上。值得振奋的是，古巴成功研发了一款肺癌疫苗，已经让让越来越多的病友实现长生存，成为超级幸存者！

5年生存率23%vs0%！肺癌疫苗让更多晚期患者迈进“临床治愈”大门

众所周知，EGFR 在大约 40% 到 80% 的 非小细胞肺癌中过表达，这个信号通路的激活会令促进癌细胞不受控制的生长、增殖和存活 。基于此，古巴研发了肺癌疫苗 CIMAvax-EGF，通过诱导清除循环中生长因子的抗 EGF 抗体来防止内源性 EGF 与受体结合。

在过去的 15 ~20年中，肺癌疫苗CIMAvax-EGF 在晚期 NSCLC 患者中进行了广泛的评估。已被证明是安全的，即使在长期使用后也是如此，并且能够将 EGF 血清浓度保持在可检测水平以下。

发表在国际著名期刊《癌症临床研究》（Clinical Cancer Research)的一项大型，重磅随机的Ⅲ期临床试验中，在年龄小于60岁，EGF水平高的患者中，肺癌疫苗显示出显著的生存获益，众多晚期患者活过5年！

这项研究入组了405名IIIB/IV的在一线化疗后4~6周疾病稳定或有客观反应非小细胞肺癌患者，随机2：1分配到疫苗组（使用CIMAvax-EGF）和对照组（使用最佳支持治疗）。

结果显示：

总生存期 (OS)：疫苗组为12.43 个月，而对照组仅为 9.43 个月 ，这意味着肺癌疫苗CIMAvax-EGF 显著增加了一线化疗后病情稳定的晚期肺癌患者的中位总生存期 (OS)。

5年生存率：EGF浓度高的患者接种疫苗后，生存获益更大。根据最新公布的数据，肺鳞癌患者五年生存率分别为23% VS 0%，肺腺癌为为18.2%VS0%！对照组没有患者活过5年。

更值得一提的是，CIMAvax-EGF 试验的一个主要发现是，存在长期存活的患者亚组，即使没有后续治疗，这些长期幸存者也表现出持续并几乎处于休眠状态或生长非常缓慢的肿瘤。这类似于用激素耗竭疗法治疗前列腺或乳腺肿瘤，CIMAvax-EGF疫苗也可以将肺癌控制为慢性病。

2位幸运的晚期肺癌患者接受疫苗治疗后，病情得到长期控制，截至文献发表时，已达到7年和8年，CIMAvax-EGF疫苗已经为众多晚期肺癌患者开启长生存之门。

Cimavax疫苗究竟是如何让癌细胞凋亡的

相信上面的数据和案例又让病友们燃起了新的希望。肺癌疫苗CIMAvax-EGF是由古巴分子免疫学中心经过25年，穷尽了第一代科学家的心血成功自主研发的全球首个注册的用于晚期非小细胞肺癌的治疗性疫苗，2011年，完成临床试验在古巴震撼上市。临床数据显示：疫苗的使用延长了患者的寿命，从6个月到5年不等。这种治疗型疫苗将肺癌变成慢性病的梦想照进现实！

和靶向药物不同，肺癌疫苗CIMAvax-EGF是一种基于生物技术的疫苗，它治疗晚期肺癌是生物免疫治疗的方式：它有助于身体产生自己的免疫系统，从而遏制癌症并阻止其增长，因此，基因检测没有突变的患者也能获益！

简单来说，正常细胞和癌细胞生长都需要一种重要的蛋白质--表皮生长因子（EGF），肺癌细胞生长也需要大量的表皮生长因子，这相当于是细胞生长的养料，当注射Cimavax肺癌疫苗后，会刺激机体产生大量的抗体，这样，体内的表皮生长因子就会与抗体特性的结合而大量减少，这样一来，癌细胞的养料就被清除了，这时，正常细胞可以通过其他途径获得生长的养料，而依赖表皮生长因子的肺癌细胞只能被活活饿死。并且不会像靶向药物那样产生严重的副作用，仅为注射部位的疼痛，发烧，呕吐和头痛是最常见的副作用。

古巴分子免疫中心的研发人员说，CimaVax可以靶向“关闭癌细胞”的EGFR受体。目的是将癌症转化为慢性，易于治疗的疾病。在某些情况下，患者的肿瘤消失，在某些情况下，肿瘤只是缩小，而在其他情况下，它只是控制肿瘤不再生长 - 这意味着保持疾病稳定（无收缩，但没有增长）。在某些情况下，它并不能阻止癌症进展，但它有助于缓解疼痛，恶心和呕吐等症状。

哪些肺癌患者适合使用肺癌疫苗？

肺癌疫苗并不是能对所有的患者都起效。最佳的适用人群为：

1、仅适用于肺癌患者，接受疫苗治疗后，他们可以正常工作，生活，而且他们的生活质量很高。

2、肺癌患者没有脑转移病灶等。由于肺癌疫苗中的有效成分穿透血脑屏障的效果不佳，因此有脑转移的患者需先处理脑部病灶，如局部放疗或药物治疗，待病情稳定后在进行评估病情是否适合使用肺癌疫苗。

3、一线化疗后病情稳定的患者。经实体肿瘤疗效评价(RECIST)为病情稳定(SD)、完全缓解(CR)或者部分缓解(PR)后使用。（如果患者处于疾病进展期(PD)，对常规化疗无效，并不适合该疫苗治疗。）

肺癌患者如何接受Cimavax治疗？

CIMAvax - EGF® 疫苗是古巴生物技术的一项科学成果，在国际上享有盛誉，对全球肺癌患者有很好的益处。这是一种非常安全的疫苗，可以提高存活率。

2011年，CIMAVAX率先古巴获批上市！此次获批是基于一项II期随机对照试验的积极研究结果，部分晚期患者的总生存期延长了3倍！根据泛美卫生组织（世界卫生组织美洲区办事处）公布的信息，目前这种疫苗可在以下国家使用：古巴，秘鲁，巴拉圭，哥伦比亚，阿根廷，哈萨克斯坦和波斯尼亚黑塞哥维那等。

在提供该疫苗的古巴肿瘤学服务中，由临床肿瘤学家主持的由内科医生、放射科医生、病理学家、血液学家、外科医生等组成的多学科团队会对患者进行评估，根据患者的病情分期制定个性化疫苗治疗方案。

CIMAvax - EGF® 疫苗是肌肉内给药的。它包括一个诱导阶段，每14天注射一次，共接种五剂；此后为维持阶段，每 28 天注射一次，直到患者的病情进展。

我们也希望这款成本低，副作用小的疫苗能尽快获得更喜人的临床数据，早日获批上市造福患者。

参考资料：Rodriguez PC, Popa X, Martinez O, Mendoza S, Santiesteban E, Crespo T, et al. A Phase III Clinical Trial of the Epidermal Growth Factor Vaccine CIMAvax-EGF as Switch Maintenance Therapy in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Patients. Clin Cancer Res (2016) 22(15):3782–90. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-0855

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