全球首个EGFR 20号突变口服靶向药莫博替尼仿制药重磅上市

一直以来，对于非小细胞肺癌20号插入突变患者来说，没有靶向药可以用。但是最近日本武田制药的原研药莫博替尼Mobocertinib（TAK-788）上市之后填补了这个空白，而且也在中国获批上市了。最近我看到孟加拉Everest制药厂已经完成了对莫博替尼的仿制，所以撰写文章来介绍一下

1.简介

如上图，这就是孟加拉Everest的制药厂仿制的莫博替尼，每瓶60粒，一个月需要吃两瓶。保持了日本武田原研药的包装和剂型，同样是胶囊，而且是瓶装，便于携带和保存

2.机理

莫博替尼的起效机理非常简单，跟我们之前讲过的非小细胞肺癌EGFR靶向药的机理基本上差不多，只不过它是针对EGFR 20号外显子插入突变的。如上图的检查检测报告单所示，如果患者是外显子20号插入突变，那么莫博替尼就是对症的药物。这个各位患者和家属可以对照自己的检测报告单来判断。另外莫博替尼还在体外显示出了对EGFR家族的HER2和HER4以及BLK基因有抑制效果

3.效果

如表格所示，莫博替尼试验组一共入组了114人，没有设置对照组。患者的总应答率达到了28%，中位持续应答时间达到了17.5个月，也就是说有50%的患者在超过17.5个月之后才会耐药，而持续应答时间超过6个月的患者达到了59%，效果还是相当不错的，考虑到之前一直没有任何药物可以针对这个靶点，这个效果也还是相当显著的

4.副作用

莫博替尼最常见，发生率超过20%的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎症、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。最常见，发生率超过2%的3级或4级血液检测异常是淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、血钾减少、血红蛋白减少、肌酐上升和血镁减少

5.价格

目前由于莫博替尼刚刚在中国获批上市，还没有在销售渠道铺开，所以基本上是买不到的，在国外的售价是一个月费用超过15万人民币。而孟加拉莫博替尼仿制药的价格不到原研药的1/15，是中国患者可以承受的治疗方案

参考资料

莫博替尼原研药原版英文说明书

https://www.exkivity.com/prescribing-information.pdf

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