最新 | 麻醉镇痛Top10品种公布（附名单）

麻醉镇痛药是麻醉用药中的一个大类，按作用机制可分为阿片受体激动剂、阿片受体激动-拮抗剂和非阿片类镇痛药。

阿片受体激动剂包括吗啡、哌替啶、美沙酮、芬太尼及其衍生物等，阿片受体激动-拮抗剂包括喷他佐辛、丁丙诺啡、布托啡诺、纳布啡等，非阿片类中枢镇痛药包括曲马多、罗通定、氟吡汀等。

麻醉镇痛药各细分市场在未来仍有较大的增长空间，Top品种占比大，市场高度集中，竞争格局相对稳定，尤其位列第一的地佐辛，短期内其领头羊的地位恐怕难以撼动。

01、总体市场表现

由于手术量日益增长和癌症新发患者增加，麻醉镇痛药是近年来增长非常快速的品类之一。

药融云数据库显示，2021年，麻醉镇痛药（不含中成药，下同）院内销售额首次突破300亿元，2022年略有下滑。从2022年院内销售情况来看，TOP10品种销售额占全部麻醉镇痛药市场的67%，市场集中度极高。

具体来看，地佐辛注射液独占20%的市场份额，第二位的注射用盐酸瑞芬太尼和第三位的吸入用七氟烷分别占9.4%和7.1%的份额。

从企业来看，扬子江药业和宜昌人福药业双雄对峙，合计占据了超4成的市场份额。

02、TOP10品种变迁

对比2020-2022年间麻醉镇痛领域TOP10品种的药物变化可以发现，每年均有两个品种掉榜，最终仅有7个品种连续3年均在TOP10榜单中，天麻素注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、依托咪酯乳状注射液均未能常驻榜单。

2020-2022年麻醉镇痛院内销售top10品种

（灰色为次年掉榜品种）

而热门产品的掉榜，大多与集采有关。2022年TOP10品种中，除丙泊酚乳状注射液和注射用盐酸丙帕他莫外，其余品种均未被纳入地方或国家集采。

掉榜品种中，天麻素注射液受集采影响最大。数据显示，天麻素注射液最早于2020年被纳入《2020年山西首批药品组团联盟集中带量采购》，2021年和2022年又分别被《2021年11省际联盟带量采购》和《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购》纳入，其院内销售额也从2019年的15亿+快速滑落至2022年的不足5亿元。

03、TOP3品种浅析

1、地佐辛注射液

地佐辛是1970年合成的μ受体部分激动剂，1989年在美国首先上市，因原研公司的战略布局问题，于2000年撤出市场，后经国内重新研制，于2009年获批上市。目前地佐辛被广泛应用于全麻诱导、术后镇痛和超前镇痛，一直都是止痛药院内市场TOP1品种。

目前扬子江药业和南京优科制药两家药企在生产销售地佐辛注射液，在其60亿+院内市场中，扬子江药业以超95%的市场份额占据了绝对优势。另有江苏恩华药业和天津药物研究院递交了地佐辛注射液的仿制上市申请，尚在审评审批中。

2、注射用盐酸瑞芬太尼

盐酸瑞芬太尼是一种新型阿片类镇痛药，具有起效快、作用时间短、镇痛效价强等优点，被广泛用于胸外科手术、泌尿外科手术等各种手术中的全麻诱导和全麻中维持镇痛，已被纳入国家医保目录（乙类）。

目前国内共有国药集团、宜昌人福药业和江苏恩华药业等3家药企持有该品种批文。近年来注射用盐酸瑞芬太尼市场一直在稳定增长，2022年其院内销售额为28.6亿元，同比增长8.9%，其中宜昌人福药业市场占比最高，超8成。

3、吸入用七氟烷

吸入用七氟烷原研来自丸石制药株式会社，以挥发性气体的形式从呼吸道通过进入人体内形成麻醉作用，适用于成年人和儿童的全身麻醉的诱导和维持。目前国内有丸石制药株式会社、上海恒瑞医药、鲁南贝特制药、河北一品制药等多家药企拥有该品种批文。数据显示，近年来七氟烷的院内销售额均稳定在20亿元左右，其中上海恒瑞占据超6成的市场份额。

目前，该产品还有5家企业提交上市申请在审评审批中，其中，四川百利药业、福建海西联合药业、山东新时代药业等3家国内企业以仿制4类报产，另有药企以5.2类报产。

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来源 | 药融云

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