坐标：CMEF上海7.1X05，见证医疗器械合规定义！

→ 2023年5月14日-5月17日

【国家会展中心·上海】

>> 7.1 X05

重磅讲座：CMEF新法规论坛

2023年欧盟MDD-MDR过渡期延长，美国FDA注册优势凸显，医疗科技创新流程与实践将成为大众焦点，欧盟新法规下技术文档的审核要求提高，家用医疗设备需求旺盛，此次论坛针对前述内容逐一进行解读。

本次7大讲座聚焦国内外热点法规、政策和标准，涵盖医疗器械注册、检测、认证和产学研，助力医疗器械制造商获知新政策、了解新法规、产品顺畅销往全球市场。

7大讲座345分钟近6小时，干货十足，内容不乏深度且辐射面广，涉及欧美合规、医疗器械与体外诊断产品、家用医疗设备等众多热点医疗器械领域，讲座主题依次为：

《美国FDA医疗器械注册》、《Biodesign医疗科技创新流程与实践》、《欧盟MDR最新进展及自由销售证书》、《欧盟体外诊断（IVDR）风险管理》、《家用医疗设备标准IEC 60601-1-11（2.1版）的要点解读》、《欧盟医疗器械法规下的临床证据》、《欧盟体外诊断法规通用安全和性能要求》。

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