给“丁丁”打一针干细胞，告别勃起障碍困扰，昂起头来，再造高质量男性！

勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)是一种常见的男科疾病，是 指阴茎不能获得和（或）维持充分的勃起以完成满意性交的病理状态，且状况持续六个月以上。中医称之为“阳痿”，症状为“痿而不举，举而不坚，坚而不久”。

ED引起了越来越多的关注，并被认为是一个公共卫生问题。全世界范围内，大约有1.5亿男性受到勃起功能障碍 (ED)的困扰。 ED和年龄、吸烟、糖尿病、高血压、血脂异常、抑郁症、肥胖及久坐不动的生活方式等密切相关。

01,常规的治疗方式难以满足需求

美国国家健康与营养调查表明，在年龄 ≥ 20岁的男性中，ED总体患病率为18.4%，其中老年男性的患病率更高。

到2025年，全球预计3.22亿男性患ED，较1994年患病人数（约1.54亿）增加100%以上。

ED一线治疗为5型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5i），如枸橼酸西地那非（万艾可）。但是，约20%无其他合并症的ED患者和 40%糖尿病或接受前列腺切除术的ED患者使用该类药物无效。

ED患病人数不断增长，对患者及其伴侣的身心健康和生活质量造成了严重影响。与此同时，现有治疗方法均存在一定局限性，有高度未满足的治疗需求，急需开发能够有效治疗ED的新方法。

02,ED治疗新策略--间充质干细胞

间充质干细胞（Mesenchymal stem cells, MSC）是一类具有多向分化能力的多能干细胞，来源广泛。

动物实验证明，  在阴茎海绵体或前列腺周围，直接注射或植入MSC，有助于恢复阴茎的勃起以及其他生理功能，且疗效优于腹膜内注射。

间充质干细胞治疗ED的潜在作用机制有：

直接分化形成受损的海绵窦内皮细胞及平滑肌细胞；

分泌多种生长因子（VEGF、IGF-1、BDNF等），促进组织修复；

为损伤的轴突再生提供一个连接的桥梁，帮助再生的神经轴突顺利通过损伤部位。

随着临床前研究不断取得进展，以及对作用机制的深入研究，MSC治疗ED的临床研究也备受关注，人们期待MSC可从“根源”上治疗ED。

迄今为止的绝大部分临床研究中，干细胞递送都是通过直接注射来完成的。Vassilis和Dimosthenis等人在2021年的一篇综述中回顾了干细胞治疗ED的相关临床研究，总结了干细胞类型、治疗效果等情况。

图片(成体干细胞国家地方实验室）  

而在其中，MSC治疗ED的临床研究也如雨后春笋般出现。

多数研究中，研究目的通常设为评估MSC注射后的安全性、耐受性以及有效性。有效评估指标主要包括国际勃起功能评分（IIEF-5）、勃起硬度评分（EHS）和多普勒超声参数。

03，ED治疗临床真实案例分享  

临床研究一：2016年，美国研究者Jason A. Levy等人在《The Journal of the American Osteopathic Association》期刊上发表了一项  胎盘间充质干细胞  （PM-MSC）治疗勃起功能障碍临床研究的结果。  本研究共纳入8例患者，分别经阴茎海绵体注射PM-MSC，注射后6周、3个月以及6个月时，对患者进行随访。  

1）注射后6周、3个月和6个月时，阴茎动脉收缩期峰值流速（PSV）均出现统计学显著增加；

2）舒张末期血流速度（EDV）、伸展阴茎长度、阴茎宽度和IIEF-5的变化无统计学显著性；

3）注射后6周时，2例既往口服治疗失败的患者能够自行维持勃起，注射后3个月时，另1例患者能够自行勃起。

临床研究二：Mahboubeh Mirzaei等人在伊朗开展了一项  口腔黏膜MSC  治疗糖尿病ED的随机、单盲研究，结果发表在《Urology Journal》期刊上。研究共纳入20例糖尿病ED患者，10例患者经阴茎海绵体注射MSC（干预组），另外10例患者注射生理盐水（对照组），注射后3个月、6个月时对患者进行随访。

1）干预组平均IIEF5评分呈明显上升趋势  （P = 0.01），注射前、注射后3个月、6个月平均IIEF5评分分别为7.2±2.1、9.2±3.4、10.6±4.7；

2）干预组与对照组相比，注射后6个月内IIEF5评分变化存在显著差异  （P = 0.02）；

3）在阴茎动脉收缩期峰值流速（PSV）和阻力指数（RI）方面，两组之间无统计学显著差异，但  干预组这些指标呈上升和改善趋势；

4）3个月时干预组1例患者以及注射后6个月时同一组的另1例患者报告了晨勃，但在6个月随访期间，对照组无患者报告晨勃。

临床研究三：2018年约旦安曼约旦大学医学院团队报道4例难治性勃起功能障碍的糖尿病患者进行连续进行两次海绵体腔内自体骨髓MSC的临床结果，患者的国际勃起功能指数-15（IIEF-15）和勃起硬度评分（EHS）、性欲、性交满意度和总体满意度等都有很好的改善。

临床研究四：Haahr等[4]进行了一项干细胞治疗的临床试验，选取了17例经药物治疗无效的RP术后ED患者，通过向所有患者阴茎海绵体内注射自体来源的ADSCs后，随访观察6个月， 期间采用IIEF和EHS评估RP术前以及ADSCs治疗后1、3、6个月时的勃起功能。

在注射ADSCs后，2例患者注射处出现红肿反应，但持续时间较短，1例患者的阴囊和阴茎出现血肿并于14d内消退，除此之外无其它明显不良反应。 治疗后，8例患者恢复勃起功能并可以完成满意的性交，EHS也在第6个月时明显提高。

04，干细胞治疗ED的原理与展望

当前MSC治疗ED仍处于临床研究的初始阶段，但不难看出，海绵体内注射干细胞可改善糖尿病患者性功能及阴茎动脉PSV、RI指数，MSC为治疗ED提供了一种新策略。干细胞治疗 勃起功能障碍的可能机制：

（1）MSC促进海绵体微细血管平滑肌和内皮功能恢复，有利于充血并维持一段时间；

（2）改善海绵体纤维化；

（3）改善糖尿病ED患者的周围神经和自主神经病变；

（4）清除氧自由基，减轻海绵体的炎症和凋亡。

当然，MSC治疗并不能物理性增加阴茎长度和周长。不过，需要注意的是，MSC改善勃起功能、增强性能力的作用并没有PDE-5抑制剂（伟哥类药物）那么强大，而是修复身体局部组织细胞的功能，从而恢复到本来该有的水平，而且常常需要MSC的多次应用。

相信在不远的将来，科学家们将通过开展大规模的随机、双盲、对照研究，进一步考察MSC治疗ED的安全性和有效性，回答哪一种MSC更具疗效、注射剂量及频率等问题，为MSC临床应用提供更多的参考信息，为受ED困扰的男性提供更多的治疗选择。让ED患者重拾信心，重振男性雄风。

参考文献：

[1]:Shan HT,Zhang HB,Chen WT,et al.Combination of low- energy shock-wave therapy and bone marrow mesenchymal stem cell transplantation to improve the erectile function of diabetic rats[J].Asian J Androl,2017,19(1):26-33。

[2]:陈婉媚,杨其运,卞军,等.尿源干细胞治疗海绵体神经损伤 性勃起功能障碍大鼠模型的实验研究[J].中华男科学杂志, 2018,24(6):483-490。

[3]:IchimTE,WarbingtonT,CristeaO,etal.Intracavernous administration of bone marrow mononuclear cells: a new method of treating erectile dysfunction? [J].J Transl Med, 2013,11:139。

[4]:Haahr MK,Jensen CH,Toyserkani NM,et al.Safety and Potential Effect of a Single Intracavernous Inj ection of Autol- ogous Adipose-Derived Regenerative Cells in Patients with E- rectile Dysfunction Following Radical Prostatectomy: An Open-Label Phase I Clinical Trial[J].EBioMedicine,2016,5: 204-210。

[5]Protogerou, V., et al., Erectile Dysfunction Treatment Using Stem Cells: A Review. Medicines (Basel), 2021. 8(1).

[6]Mirzaei, M., et al., The Effect of Intracavernosal Injection of Stem Cell in the Treatment of Erectile Dysfunction in Diabetic Patients: A Randomized Single-blinded Clinical Trial. Urol J, 2021. 18(6): p. 675-681.

免责声明：科普细胞者内容团队专注分享全球生物健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表科普细胞者立场，亦不代表科普细胞者支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊,部分文章源自网络如有侵权请联系删除。