【医械日报】第924期

今日最新医疗器械资讯包含：

2条公司动态

雅培发布端到端实验室整体解决方案，提升检测效能

康德莱拟发行可转债募资不超5亿元，用于生产车间扩容升级改造等

2条新产品

医疗技术公司Gyder Surgical宣布GYDER®髋关节导航系统获得澳大利亚药物管理局批准

迈克生物子公司PCR扩增仪器、生物芯片阅读仪取得两项医疗器械注册证

1条投融资

分子诊断产品开发商Foresight Diagnostics完成5880万美元B轮融资，由Foresite Capital领投

一、公司动态

1. 雅培发布端到端实验室整体解决方案，提升检测效能

近日，重庆——第九届全国检验医学技术与应用学术会议期间，全球领先的医疗健康公司雅培正式发布端到端实验室整体解决方案。这是雅培推出的首个企业级诊断整体解决方案，依托高效智能的科技组合，通过融会专家智慧、贯通协调系统、洞悉数据价值，可量化地助力中国医疗机构实现运营管理和临床诊治绩效全面升级。

看点

近年来，随着全民医保、分级诊疗、慢病管理等多项医疗政策的实施，检验工作量急剧上升且需求日益多样化。雅培推出一站式、个性化的医学实验室整体解决方案，通过融汇专家级的行业智慧，实现在人员和流程、服务与支持、Alinity生化免疫检测平台、检测试剂、GLP实验室自动化系统、AlinIQ信息化方案及运营能力等七个维度的高效整合，藉由贯通协调性的检测系统，在轨道运载能力、轨道性能保障、样本周转时间、人员离机时间、员工业务能力、员工满意度提升等各方面提升实验室整体检测效能，达成更高的灵活性、适应性，实现卓越运营及持续发展。

2. 康德莱拟发行可转债募资不超5亿元，用于生产车间扩容升级改造等

近日，康德莱发布公告，公司拟发行可转债募资不超过5亿元，用于康德莱生产车间扩容升级改造项目、医用耗材产品研发总部基地项目、补充流动资金。

看点

据悉，康德莱披露向不特定对象发行可转换公司债券预案，在扣除相关发行费用后，拟用约5400万元用于康德莱生产车间扩容升级改造项目，约3.2亿元用于医用耗材产品研发总部基地项目，约1.2亿元用于补充流动资金。

二、新产品

1. 医疗技术公司Gyder Surgical宣布GYDER®髋关节导航系统获得澳大利亚药物管理局批准

近日，专注于提供骨科导航解决方案的医疗技术公司Gyder Surgical宣布GYDER®髋关节导航系统已经获得澳大利亚药物管理局（TGA）的监管批准。GYDER®髋关节导航系统是一种无创（无针）、无影像的智能导航系统，用于前路全髋关节置换手术。

看点

据悉，Gyder Surgical的首席执行官Sujit Dike表示，能够获得澳大利亚TGA对GYDER®髋关节导航系统的监管批准，公司感到无比欣慰。这是一个重要的里程碑，也是公司将专利无针、无影像导航技术推向澳大利亚骨科医生以改善患者护理的重要一步。相信这一快速、易于使用且极具成本效益的使能技术将极大满足市场需求，以提高髋关节置换术的手术精度。

2. 迈克生物子公司PCR扩增仪器、生物芯片阅读仪取得两项医疗器械注册证

迈克生物公告，公司全资子公司北京达微生物科技有限公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为：PCR扩增仪器、生物芯片阅读仪。

看点

据悉，迈克生物子公司获得的的PCR扩增仪器OS-300c、生物芯片阅读仪OS-300r为分子平台新增产品，与OS-300p微滴阵列打印仪搭配共同形成全套数字PCR检测系统，与该公司数字PCR试剂搭配使用形成完整的分子检测系统，进一步完善了临床产品布局。

三、投融资

每日投融资动态（采集日期：2023年4月28日）

（以下数据、信息皆由众成数科采集自公开渠道）

1. 分子诊断产品开发商Foresight Diagnostics完成5880万美元B轮融资，由Foresite Capital领投

近日，分子诊断产品开发商Foresight Diagnostics完成5880万美元超额认购B轮融资。

看点

据介绍，本轮融资由Foresite Capital领投，Civilization Ventures、Bluebird Ventures、Pear Ventures、Agent Capital、斯坦福大学和University of Colorado Healthcare Innovation Fund参与。该公司打算利用这笔资金加快其PhasED-seq最小残留疾病（MRD）测试平台的临床开发和商业化。

数据来源：众成数科

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