AMH试剂盒(化学发光法)行业标准，5月1日实施！

2023-04-30 18:49

抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）电子文本。

2021年12月6日，国家药监局组织制定了《抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）》行业标准。该标准将于2023年5月1日起实施！

本标准由国家药品监督管理总局提出，由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)归口。

本标准起草单位:首都医科大学附属北京同仁医院、北京市医疗器械检验所、北京市医疗器械技术审评中心、贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。本文件主要起草人:刘向祎、孙莉、孙嶂、范丹青、李可。

《抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）》行业标准 YY/T 1828-2021

电子文本仅供参考，请以正式标准出版物为准

45831682849051117

48711682849051216

62761682849051369

89641682849051530

16151682849051727

来源：NMPA、CACLP体外诊断资讯

不感兴趣

看过了

取消

免责声明· 我要投稿

监督管理总局,国家药监局,医疗器械,抗缪勒管,试剂盒,AMH

不感兴趣

看过了

取消

精彩评论