科技一周资讯：CAR-T细胞有望治疗神经母细胞瘤

人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（施行）：为规范和指导人源干细抱产品的药学研发、生产和注册，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人源干细跑产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》，根《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管(2020) 9号) 要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。该指导原则主要为按照药品管理相关法律法规进行研发和注册申报的人源干细胞产品的上市申请阶段的药学研究提供技术支持。

CDE

加快河北省战略性新兴产业融合集群发展行动方案（2023-2027年）：河北省人民政府办公厅发布《加快河北省战略性新兴产业融合集群发展行动方案（2023-2027年）》，其中“基因于细胞产业”纳入到未来产业发展方向中，支持引导石家庄、秦皇岛、保定、廊坊市和雄安新区等聚焦基因组学新技术、基因编辑、细胞与基因治疗等重点领域，开展高通量靶点筛选、体外基因修饰系统、新型载体递送、高质量源头细胞制备、细胞产品溯源等关键技术攻关，加快推进细胞与基因治疗药物的开发和商业化进程，在关键工艺、上下游核心材料、产品开发等方面形成产业集聚和协同。

河北省人民政府网站

科学家揭示藏在免疫细胞中的长寿密码：eBioMedicine杂志上发表了一项研究结果，波士顿大学和塔夫茨医学中心的研究团队发现，百岁老人具有独特的免疫细胞组成和活性，以及高功能性的免疫系统，对疾病/损伤的适应能力强，他们还鉴定出了长寿特异性细胞类型基因组特征，以及独特的在百岁老人外周血单个核细胞（PBMC）中表达的基因。在长寿老人中观察到的免疫特征证实，他们具有长期的免疫记忆和更强的适应性免疫，提供不同于普通衰老的保护效果。

奇点网

CAR-T细胞有望治疗神经母细胞瘤：在一项新的研究中，意大利研究人员发现一种使用增强免疫细胞的新疗法（CAR-T疗法）似乎对患有一种罕见癌症的儿童体内的肿瘤有效。27名儿童中有9人在接受这种治疗6周后没有癌症的迹象，尽管有两人后来出现癌症复发并死亡。相关研究结果发表在《新英格兰医学杂志》期刊上，论文标题为“GD2-CART01 for Relapsed or Refractory High-Risk Neuroblastoma”。

NEJM

2022年全球细胞和基因疗法获批总数创新高：从FDA在2017年批准美国第一个细胞治疗产品上市开始，随着技术的不断成熟，细胞与基因治疗这一行业正迎来产品陆续上市的收获期。2022年是全球细胞和基因疗法获批总数创纪录的一年，当前这一领域有超过2000项临床试验正在开展，其中超过100项已经进入临床三期，公开信息显示，2023年预计有多达16款全新的细胞基因疗法有望在全球首次获批。据美国FDA预计，到2025年，FDA每年将批准10—20款细胞核基因疗法。

华夏时报

干细胞条件培养液治疗斑秃：annals of stem cell research & therapy 杂志上报道了一则间充质干细胞条件培养液诱导斑秃毛发再生的案例。一位患有斑秃5个月的45岁女性患者，在使用间充质干细胞衍生条件培养液(MSC-CM)治疗后，得到了改善。这则研究案例中，研究人员通过计算脱发严重程度工具(SALT)评分来评估疾病的严重程度以及改善程度。局部治疗1个月后，患者头皮毛发部分恢复。治疗3个月后，患者毛发几乎完全覆盖原先的无毛斑块，SALT接近0%，表明间充质干细胞条件培养液治疗斑秃的有效性及安全性。

annals of stem cell research & therapy

干细胞治疗I型糖尿病新案例：国际医学杂志《Fortune journal of health sciences》上刊登的一篇文章中，介绍了使用干细胞治疗1型糖尿病疗法的最新进展。研究人员表示，干细胞移植能恢复患者免疫耐受性，并保持胰岛细胞活性从而有效治愈1型糖尿病，部分患者临床上接受了干细胞疗法治疗后血糖水平变得十分稳定，使其对胰岛素的需求持续减少，也没有明显的副作用。因此对于1型糖尿病患者来说，干细胞治疗疗法的未来是相当乐观的。

Fortune journal of health sciences

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