在体外冲击波碎石术中使用虚拟现实设备（HypnoVR）治疗尿结石：

体外冲击波碎石术 （ESWL） 是肾结石和输尿管结石的大小依赖性护理标准，1欧洲泌尿外科协会 （EAU） 和美国泌尿外科协会 （AUA） 指南都强烈建议将其用于治疗最大 2 cm 的尿路结石，具体取决于其特征和位置。2,3自 80 年代初推出以来，ESWL 因其在适应症、适用性、疗效和副作用方面的优势而迅速传播到全球泌尿科中心。4,5然而，ESWL是一个并非没有局限性和复杂性的程序。虽然ESWL通常耐受性良好，但在某些患者中可能是一个痛苦的过程，从而降低患者的依从性和满意度。在这些病例中，由于疼痛相关的运动和过度的呼吸偏移，ESWL 临床结局并不理想，导致结石靶向不当。6此外，ESWL之前和期间与手术相关的焦虑可能会增加患者的不适感并影响结石清除率（SFR）。7在这种情况下，有人提出围手术期给予镇痛药、镇静剂和/或抗焦虑药可能有帮助。已经研究了包括音乐疗法在内的替代方法，以控制 ESWL 相关的疼痛和焦虑，结果存在异质性。8,9

最近，虚拟现实设备（VRD）已被用于管理几种临床和外科环境中的急性和慢性疼痛和焦虑控制，并取得了可喜的结果。10， 11， 12 我们的目标是评估 VRD 在 ESWL 期间在可行性、安全性和患者报告的疼痛和焦虑方面的影响，并提出在 ESWL 期间实施 VRD 的方案。

材料和方法,患者和ESWL程序

我们连续招募了30例在肾-输尿管-膀胱X射线上看到的不透射线的上尿路结石患者，并接受了ESWL。ESWL的适应症是根据EAU指南给出的。具体而言，排除标准包括：妊娠、多发结石、较大结石直径>2cm、出血性疾病和使用抗凝治疗、未经治疗的尿路感染、肥胖（BMI >30）、腹动脉瘤以及尿路改道或梗阻。癫痫或偏头痛患者被排除在研究之外。ESWL程序使用相同的碎石机（Lithoskop;西门子，AG Healthcare，德国慕尼黑），频率为 1 Hz，每个程序总共提供 3000 个冲击波。使用X射线引导来定位和瞄准石头。所有手术均在三级转诊中心进行尿结石治疗（法国巴黎榫卯医院泌尿科）。

虚拟现实设备应用协议

在ESWL期间，所有患者都被允许使用HypnoVR（法国斯特拉斯堡）头盔，这是一种专门为医疗应用开发的符合人体工程学的VRD（图1）。这款耳机能够通过轻松的虚拟视觉和听觉体验分散患者对临床环境的注意力。

图1  

六个展示放松场所的3D视频伴随着特定的音乐作品，催眠叙事 - 男性或女性的声音和不同的语言 - 并建议控制呼吸和心脏连贯性。医生解释了VRD的功能，并培训患者在手术前使用它。一旦患者能够使用它，他/她就可以选择特定的场景和叙述。在开始 ESWL 前 10 到 <> 分钟，VRD 开始并持续到程序结束。在ESWL手术过程中，没有对患者进行其他类型的镇静或镇痛。患者和医生能够在手术过程中进行沟通，如果检测到不耐受，则可以停止使用VRD。

研究结果和统计分析

视觉模拟量表（VAS），麦吉尔疼痛问卷（MPQ）的简短版本，13以及手术恐惧问卷的简短版本——短时间后果 （SFQ）14用于测量疼痛耐受性和治疗相关的焦虑。次要结局包括VRD易用性和患者对设备的满意度，由VAS分析。为了评估所有这些要点，在手术前后向患者提出了一组特定的问题。在ESWL程序之前和之后，用法语向患者口头提交问卷。记录VRD相关的不良反应。描述性统计用于报告基线和结局数据。连续变量报告为中位数和四分位距（IQR），分类数据报告为数字和百分比。

结果

表1总结了研究人群的描述性统计数据。共分析了30名患者。中位 （IQR） 年龄为 57 （51-60） 岁，中位 （IQR） 体重指数 （BMI） 为 23 （22-27） kg/m2.中位 （IQR） 结石尺寸和结石密度分别为 7 （6-12） mm 和 870 （800-1100） HU。结石位于22例患者（73%）的肾脏中，8例患者（27%）位于输尿管中。VRD的培训和安装需要6.5（4-8）分钟的中位附件时间。67名患者（10%）正在接受他们的第一次ESWL治疗，而33名（1%）至少接受过<>次ESWL治疗。在所有情况下，ESWL都是完全进行的。一名患者出现了副作用，他报告头痛和不适，并决定在手术过程中中断VRD的使用。

表 1.研究人群的描述性统计（30名患者）

围手术期结局总结于图2。术前疼痛和焦虑VAS评分的中位数分别为1（0-2）和3（2-5），而术后分别为4（2-7）和1（0-2）。在考虑经过验证的 MPQ 时，观察到类似的结果，之前为 13 （3-18），之后为 22 （15-31），以及 SFQ 的简短版本，之前为 11 （4-15），之后为 3 （2-7）。总体而言，28 名患者 （93%） 推荐并会在 ESWL 的情况下再次使用 VRD。

图2

讨论

本研究旨在评估在法国一家治疗结石病的转诊中心接受 ESWL 的患者 VRD 的可行性、安全性和患者报告的结果。由于ESWL对患者来说可能是痛苦和压力，我们有动力尽量减少他们的不适。15,16

出于我们研究的特定目的，我们使用了为医疗应用开发的虚拟现实人体工程学头盔。HypnoVR设备旨在通过3D虚拟旅程和轻松的音乐和叙事体验和建议，减少与医疗和外科手术相关的疼痛和焦虑，导致非药物医学催眠。

值得注意的是，据我们所知，这是第一项调查在ESWL手术中使用3D医疗VRD的研究。所有 ESWL 程序均根据当前的 EAU 指南执行2包括男性和女性患者的肾或输尿管结石，中位大小为 7 mm，中位密度为 870 HU。具有临床重要性的是，我们证明，在我们的30名成年患者的队列中，VRD的使用并不耗时，因为培训患者和安装设备的中位附件时间仅为6.5分钟。此外，该方案已被证明是安全且耐受性良好的，因为只有一名患者经历了轻微和短暂的副作用，即头痛和不适，导致VRD使用中断，而不是ESWL程序中断。值得注意的是，绝大多数患者会推荐并在 ESWL 的情况下再次使用 VRD。在当前的VRD方案中，我们在VAS评估和使用2种不同的验证问卷（MPQ，SFQ）时记录了对ESWL相关疼痛和焦虑的令人满意的控制。

韦尔尼奥勒斯等人17据报道，在接受围手术期止痛药治疗的患者中，在 3 次连续 ESWL 手术中进行 8 次冲击波后，VAS的平均主观疼痛为 2000.222。马尔多纳多-阿维拉等人18评估接受ESWL治疗并单独使用第12肋下神经阻滞或加用曲马多或双氯芬酸治疗的患者的疼痛结局;在该系列中，ESWL 3 分钟后不同队列的平均 VAS 在 5.4 到 6.30 之间。同样，我们发现专门使用VRD治疗的患者VAS的中位术后疼痛为4（2-7），而没有给予额外的镇痛治疗。

关于VR技术对泌尿外科干预影响的出版物有限。专注于膀胱镜检查，Luczak等19证明了VR设备可以降低膀胱镜检查过程中的疼痛感知，而Walker等人20报告VR组和对照组在疼痛或焦虑方面没有差异。此外，还报道了输精管切除术期间疼痛和焦虑水平的影响结果。丁斯等21报告了患者在使用 2D 视频眼镜、VR 眼镜与对照组进行输精管切除术期间经历的疼痛和焦虑。作者发现疼痛方面没有显着差异，而VR组的患者在输精管切除术中好奇地经历了更多的焦虑。此外，VR技术也在经直肠前列腺活检中进行了测试。Genç et al22发现VR眼镜可减轻疼痛并在此过程中对生命体征产生积极影响。

自过去25年以来，已经开发了不同的医疗VRD和方案作为非药物介入工具，以管理儿科和成人患者的疼痛和精神困扰，除了标准的镇痛和抗焦虑治疗标准护理外，还接受了大量的医疗和外科手术，并取得了可喜的结果。23,24,25

VRD等非药物辅助药物被认为会产生积极的结果，因为它们会产生分散注意力和神经生理学变化，这可以减少急性和慢性疼痛患者的阿片类药物使用和滥用。提供患者与虚拟场景交互的沉浸式环境的虚拟现实干扰似乎是最有效的。26

多项研究已经证明了VR方案在不同临床场景中的可行性和益处，包括成本效益比。在这方面，恰基尔等人27发现与标准结肠镜检查相比，VR应用可以在不使用全身麻醉的情况下减轻患者在结肠镜检查过程中的疼痛。同样，Melcer及其同事28声称VR在羊膜腔穿刺术期间减轻整个VAS的急性疼痛方面是安全，易于使用且相对便宜的。即使在肿瘤学领域，VR系统应用在疼痛和焦虑管理方面也显示出与健康相关的结果的好处。29此外，VR协议已经显示出非常低的副作用率，从0%到8%不等，全球温和和短暂。30

尽管如此，VRD效应可能因患者群体和适应症而异。有鉴于此，必须根据特定的临床用例测试VR疗法的效果，而不是将其广泛用于镇痛促进目的。

其中，HypnoVR设备的一个优点是其易用性和快速使用，因为训练有素的医务人员可以在几分钟内启动VRD，然后系统自主工作。该设备设计用于在不同类型的医疗和外科手术之前、期间和之后使用。HypnoVR设备的成本为2490欧元（不含税）/年，用于软件，设备和许可证。话虽如此，我们建议在 ESWL 期间尽可能使用此设备。

目前的研究并非没有局限性。首先，这是一项基于医院的单中心研究，包括相对较小的患者队列，增加了选择偏倚的可能性。因此，需要跨不同中心和队列的更大规模的研究来证实我们的结果。其次，我们缺乏与对照组的比较。

结论

HypnoVR设备是ESWL期间用于上尿路结石的临床友好且安全的设备。截至目前，患者的初步报告在疼痛耐受性和焦虑耐受性方面都是积极的。需要进一步的比较研究。

Luigi Candela, Eugenio Ventimiglia, Mariela Corrales, Alba Sierra del Rio, Luca Villa, Ioannis Kartalas Goumas, Andrea Salonia, Francesco Montorsi, Steeve Doizi, Olivier Traxer,The Use of a Virtual Reality Device (HypnoVR) During Extracorporeal Shockwave Lithotripsy for Treatment of Urinary Stones: Initial Results of a Clinical Protocol,Urology,2023,,ISSN 0090-4295,

https://doi.org/10.1016/j.urology.2023.01.048.(https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0090429523001437)

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