行业报告| 2023年外泌体进入爆发式发展时代

外泌体在治疗、诊断和药物输送领域的巨大前景

外泌体（exosomes）是一种能被机体内大多数细胞分泌的微小囊泡，具有脂质双层膜，直径大约为30-150nm，是纯天然的纳米颗粒。2013年美国科学家JamesE.Rothman、RandyW.Schekman及德国科学家ThomasC.Südho，因发现并阐释细胞囊泡运输系统及其调控机制，共同获得2013年诺贝尔生理医学奖，外泌体开始引发学术和产业界关注。

 （图片出处：CAS）

外泌体起源于内吞途径,经典的外泌体形成起始于细胞质膜内陷形成的分泌内体。外泌体形成过程中，细胞溶质蛋白、核酸和脂质等被选择性地包裹在外泌体中，外泌体能够从亲本细胞中继承许多特定的生物分子，这是其异质性的原因之一。不同细胞来源的的外泌体其功能也不同，例如免疫细胞来源的外泌体可以介导机体免疫应答、抗原提呈、细胞迁移、细胞分化、肿瘤侵袭等方面。

CAS：美国化学文摘社（Chemical Abstracts Service，简称CAS），是美国化学会的一个分支机构，负责收集和分析来自全球各地的已发表科学文献，构建世界上最高质量和最新的科学信息集合。CAS 内容合集涵盖了过去 150 年来化学和相关科学的进展，提供世界上最大的公开披露的化学相关信息的数据库，并且提供相关的文献检索软件为用户提供原始文献和专利的链接。

目前，CAS数据库中有超过 40,000 篇与外泌体/细胞外囊泡相关的科学出版物（期刊文章和专利），随着时间的推移呈稳定的指数增长，同时也代表着外泌体这个行业的良好前景。

 （图片出处：CAS）

(A) 药物递送和诊断中与外泌体相关的出版物数量趋势，包括期刊文章和专利

(B) 来自美国组织的与 NIH 年度资助相关的文件数量

在过去的 3-4 年中，外泌体作为潜在的药物载体已成为优于脂质纳米颗粒(LNP) 的药物载体，与应用于药物输送的外泌体相关的文件数量（包括专利和期刊文章）已大大超过 LNP。

 （图片出处：CAS）

根据 CAS 内容合集，美国、中国、韩国和日本在外泌体研究方面处于领先地位，与该主题相关的已发表期刊文章和专利数量最多。

与外泌体相关的专利活动也在企业和学术机构之间平分秋色，突显出人们普遍认可它们在药物输送、诊断、治疗等领域的良好前景。

MD Healthcare、Codiak Biosciences 和 OncoTherapy Science 拥有所有公司中最多的专利，而加州大学、路易斯维尔大学和浙江大学是外泌体领域领先的大学和医院。

在专利分布方面，世界知识产权组织（WIPO）收到的专利申请最多，其次是美国和中国专利局、欧洲专利局（EPO）、韩国和日本专利局。

随着细胞外囊泡(EVs)运输调控机制研究的清晰，以及“精准外泌体”概念的提出，全球外泌体研发还在持续升温，有关外泌体载药、外泌体疗法、诊断和早筛等方向的研究成果陆续发表在Science、Nature等各大顶级期刊上，外泌体已成为生命科学和基础医学研究的一大热点。尽管目前已有一些突破性的成果和技术相对成熟的公司，但利用外泌体的治疗市场处于起步阶段，还有一些制约外泌体产业发展的关键问题没有得到解决，如外泌体的靶向性递送，分离纯化，载药效率、制剂等问题，只有完成这些基础性问题的突破才可能实现产业上的突破。

外泌体特殊的结构、多样且大量的活性生物分子和天然形成机制，决定了其多元化的临床价值，在肿瘤治疗、细胞替代治疗、再生医学、药物载体、科研模型等方面显示了巨大应用潜力，相信随着技术的突破，外泌体将会带来更多瞩目成效。

打赏