【药闻速递2023.4.24】“功能性治愈”乙肝！寡核苷酸疗法在中国启动三期临床；瞄准抗体偶联药物！BMS达成超10亿美元合作

药闻速递

国内药闻

葛兰素史克启动一项国际多中心3期研究（中国部分），旨在评估「Bepirovirsen」在经治的HBeAg阴性HBV（慢性乙型肝炎病毒）感染受试者中的疗效。这款反义寡核苷酸（ASO）疗法能精准匹配乙肝病毒的RNA，并招募肝细胞中的酶将其摧毁，其2b期临床数据已看到“功能性治愈”乙肝的可能。

信达生物「信迪利单抗（PD-1抑制剂）」联合「盐酸安罗替尼（小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂）」和「培门冬酶」夹心放疗，一线治疗早期结外NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL）疗效优异：2年OS（总生存期）为97.9%，且3-4级血液学毒性发生率降低。

泽璟制药发布公告，称其「注射用ZGGS15」临床试验获得药监局批准，用于治疗晚期实体瘤。这是全球首个获批并即将进入临床试验的LAG-3/TIGIT双抗。

信诺维医药研发的「XNW27011」I期/II临床试验申请获得CDE批准，用于治疗Claudin 18.2（CLDN18.2）表达的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤。此前，这款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC）已在美国获批临床。

安徽中盛溯源生物科技有限公司「NCR300注射液」获批临床，拟开展针对骨髓增生异常综合征（MDS）的临床试验，这是国内首个获批临床的iPSC（诱导多能干细胞）来源的自然杀伤细胞（iNK）疗法。

安斯泰来与Xencor合作开发的CLDN18.2/CD3双抗「ASP2138」在华申报临床。全球范围内，这款产品处于I/Ib期阶段，主要治疗CLDN18.2阳性的胃或胃食管交界处腺癌、胰腺癌。

国际药闻

百时美施贵宝（BMS）和Tubulis宣布，达成一项达10亿美元的战略许可协议，BMS将获得对Tubutecan药物载体与其专有P5偶联平台的独家访问权，以开发预定数量针对实体瘤的高度差异化抗体偶联药物（ADCs）。

Abdera Therapeutics宣布，已完成1.42亿美元的A/B轮融资，以推动开发下一代用于癌症治疗、基于抗体的可调精密放射性药物。其中 Versant Ventures和Amplitude Ventures领投A轮融资，venBio领投了B轮。