国际贸易 | 骨科—人工关节市场解析

人工关节  

人工关节主要是指用于骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死、关节周围的重度骨折等疾病治疗的骨科植入物。关节类产品预期使用年限通常在二十年以上，以髋关节和膝关节为主。

髋关节产品一般包含髋臼杯、球头、内衬和股骨柄，结构设计的主要创新点相对集中在髋臼杯、股骨柄及髋臼杯与内衬之间的配合机制。

膝关节在产品结构上往往考虑股骨髁与髌骨之间的配合、股骨髁与胫骨垫之间的配合、胫骨垫与胫骨托之间的配合，以及股骨髁及胫骨托改良设计。

需求增长

因全球化的人口老龄化越演越烈，骨关节炎和类风湿性关节炎的发病率上升极大力地推动了全球人工关节市场增长，此外全球肥胖人口数量迅猛上升会也会增加膝关节和髋关节置换手术的需求，进一步推动了全球人工关节市场规模。

（一）关节炎患病数量多

全球约有3.55亿人患关节炎，亚洲平均每6人就有1人患有关节炎。根据中华医学会骨科学分会相关统计，我国约有1.22亿关节炎患者，其中，骨关节炎在骨关节疾病中占比70%以上。

（二）老龄人口和预期寿命增加

根据世界卫生组织数据，自世卫组织1948年成立以来，全球人口预期寿命从46岁增加到73岁。老龄人口数量和预期寿命日益增加，增加老年人群体对骨科植入医疗器械需求。

（二）肥胖人口增加

世界肥胖联盟（World Obesity Federation）官网公布了最新版的《世界肥胖地图》，报告指出，到2035年，肥胖人口占总人口的24%，超重人口占总人口51%。

人工关节市场规模    

（一）国际市场

2022年全球骨科市场中，人工关节市场份额为201.4亿美元，增长率17.5%，其中膝关节95.8亿美元，髋关节79.6亿美元。

数据整理：华美

全球人工关节市场主要由五大巨头占据，它们分别是强生、史赛克、林克、捷迈邦美和施乐辉，全球人工关节市场集中度较高。

（二）国内市场

数据整理：华美

在发达国家和地区，骨科医疗器械行业已基本走向成熟，市场增速逐渐放缓。与之不同的是，我国在经济快速增长的大背景下，随着人口老龄化的加剧、科学技术的发展，以及国民健康需求的不断增强，未来10年，骨科医疗器械市场有望继续保持高速增长。

数据整理：华美

产品介绍  

1.人工膝关节

产品：膝关节假体包含股骨髁假体、胫骨假体、髌骨假体、延长杆、垫块和盖帽。

适用证：1）关节非炎性病变，包括骨性关节炎，创伤性关节炎，或缺血性坏死；2）类风湿性关节炎；3）功能性畸形的矫正；4）其他技术无法治疗的骨折

2.人工髋关节

产品：人工髋关节由股骨柄、髋臼杯外杯、髋臼杯内衬、封堵钉、球头、双动金属杯（外杯、内衬）和髋臼螺钉组成。

适用症：1）股骨头坏死；2）类风湿性关节炎；3）股骨颈骨折；4）转子间骨折

CE认证

CE认证，是安全合格标志而非质量合格标志，是构成欧洲指令核心的"主要要求。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

部分国内获得CE证的厂家：爱康医疗A3全膝关节系统

嘉思特人工关节系列

春立髋膝关节产品

力达康髋关节系列，膝关节全系列

正天关节系列产品

创新动态

1、国内首个自主研发髋膝一体骨科手术机器人上市

4月16日上午，骨圣元化机器人（深圳）有限公司自主研发的国内首个髋膝一体手术机器人系统——锟铻全骨科手术机器人正式上市。该机器人拥有自主研发的导航方案、软件系统及核心零部件，可辅助医生完成全膝关节置换、全髋关节置换、单髁膝关节置换、脊柱和创伤等多种骨科手术。

2、超高分子量聚乙烯在人工关节领域研究进展

研究发现，利用流动性较好的LMWPE 改善超高分子量聚乙烯（UHMWPE）的加工性，然后，在具有良好加工性的UHMWPE / LMWPE共混体系中，施加剪切流动场( 通过一种改进的注塑机———振动注塑成形) ，诱导自增强结构形成，大幅度提高了人工关节植入体的力学强度。     写在最后

虽然我国人工关节起步较晚，但是近年来随着进口人工关节技术不断引进，以及对外学术交流的日益增多，我国的人工关节水平取得了长足的进步和发展。

机遇与挑战并存，“出海”已势在必行，响应国家“一带一路”的政策，推动国际贸易的发展，如何“走出去”也需要广大械企紧随国内国际发展局势，因地制宜，从实际出发，在“出海”的征程中，乘风破浪，扬帆起航！

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