突发!国家药监局:5款试剂盒终止注册!
2023-04-28 14:55
来源:国家药监局、优咨康 整理:体外诊断网
4月25-26日,据国家药监局“医疗器械终止注册审查告知书待领取信息发布”通知显示,共有五款检测试剂盒终止注册。申请人分别是北京乐普诊断科技股份有限公司、SENTINEL CH.S.p.A.(代理人为雅培)、苏州云泰生物医药科技有限公司、广州凯普医药科技有限公司、广东唯实生物技术有限公司。
2023年至今,国家药品监督管理局(NMPA)已终止注册36款IVD产品,具体内容如下:
图源:优咨康
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国家药监局,医疗器械,试剂盒,药物
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