【新药进展】全球乙肝新药进展(更新至2023年4月，独家整理)

编者按：Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单近几月未见更新，为帮助大家更准确地获取全球乙肝新药最前沿信息，肝霖君查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料中的乙肝新药报道做了系统地整理，并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。

本期表单更新有：衣壳抑制剂XTYW001进入I期临床；新增hzVSF + NA的IIa期联合研究。

新药联合治疗的探索明显加速，包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合。许多新药单药在I期或II期研究中未达到主要疗效目标，企业便积极开始了不同联合治疗方案的探索。这也将是未来乙肝全面临床治愈的必要策略。

新药相关联合用药临床研究汇总

部分新药进展

01、XTYW001

西安新通药物研究股份有限公司研发的衣壳抑制剂XTYW001胶囊用于治疗慢性乙型肝炎的首次临床试验申请（CXHL2200700 / CXHL2200701）获得CDE的默示许可，进入I期临床阶段。

02、hzVSF + NA

hzVSF（Burfiralimab）是韩国ImmuneMed公司开发的一款针对波形蛋白的单克隆免疫球蛋白（IgG4），通过抑制HBV进入细胞发挥抗HBV作用。近日该公司启动了一项多中心、随机双盲、平行队列的IIa期研究（NCT05808335），旨在评估核苷经治≥24周的慢乙肝患者接受hzVSF联合TDF/ETV相比TDF/ETV单药的疗效及安全性，主要疗效指标为24周时HBsAg相比基线的变化。目前该研究暂未招募。

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