CR率达100%，IN8bio宣布其自研γ-δT细胞疗法

CR率达100%，IN8bio宣布其自研γ-δT细胞疗法INB-100 Ⅰ期临床试验积极数据

4月25日，IN8bio宣布其自研疗法INB-100在白血病患者中的Ⅰ期临床试验的积极数据。相关数据公布于第49届欧洲血液和骨髓移植学会年会（EBMT），数据显示，截至2023年4月21日，接受INB-100治疗的可评估患者（n=7）存活率达100%，且无病情进展，并处于持久的完全缓解状态（CR），表明INB-100对高风险或复发的急性髓系白血病和其他接受造血干细胞移植（HSCT）的血液学恶性肿瘤具有治愈潜力。

急性髓细胞性白血病（Acute myeloid leukemia，AML）是髓系造血干/祖细胞恶性疾病。以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征，多数病例病情急重，预后凶险，如不及时治疗常可危及生命。本病占小儿白血病的30%。在分子生物学改变及化疗反应方面儿童AML与成人（<50岁）相似。急性骨髓移植的患者常发生移植物抗宿主病（GVHD），5年内复发率也高达70%。对于中危和高危组AML，采用化疗还是移植仍有争论，因为移植复发率可能较低，但却存在早期或晚期的移植相关并发症。

INB-100是一种同种异体γδ-T细胞疗法，用于治疗接受造血干细胞移植的急性白血病患者。近年来，γδ-T细胞因其可异体移植的天然优势和在实体肿瘤治疗中展现出的巨大潜力，开始获得越来越多的关注。γδ-T细胞是人体先天免疫系统的一部分，它们表面用于识别抗原的T细胞受体由γ链和δ链组成，而不是常规的α链和β链。与其他类型的T淋巴细胞不同，γδ-T细胞不需要与主要组织相容性复合物（MHC）分子结合，可以直接识别并结合靶细胞抗原，因此肿瘤细胞不能通过下调MHC蛋白表达来逃脱攻击。这一特性意味着肿瘤可能更难对γδ-T细胞产生耐药性。

在EBMT上公布的免疫重建试验的最新数据显示，在治疗后的前180天内，患者的异体γδ-T细胞有明显的扩张性和持久性。与接受单倍体造血干细胞移植而不接受INB-100治疗的患者相比，接受INB-100治疗的患者在60天内γ-δT细胞扩增水平平均升高82.9倍。剂量2级患者的γ-δT细胞水平也平均比剂量1级达到的水平升高12.8倍，并显示出与γ-δT细胞输注有关的剂量反应。此外，研究人员还观察到CD4+、CD8+T细胞、NK细胞和B细胞水平的升高，表明治疗引发广泛的积极免疫反应。

受试者中没有观察到剂量限制性毒性（DLTs）。截至2023年4月21日，所有可评估的1级和2级患者仍在研究中，并处于CR状态，其中一名患者病程无进展超过3年。其他接受治疗的患者分别在33.9、22.2、7.8、5.8、5.6和2.6个月内保持无进展。

IN8bio公司首席医疗官Trishna Goswami博士评论："我们很高兴地报告，100%的可评估剂量患者仍处于CR，且前三名细胞遗传学复杂的高危AML患者现在还活着，没有复发，其中一名患者存活时间长达3年。此外，INB-100首次证明了同种异体或供体来源的细胞疗法在体内的扩展性和持久性与更大的生存结果相关的更高水平。"

参考资料：https://investors.in8bio.com/news-releases/news-release-details/in8bio-presents-positive-new-inb-100-data-showing-long-term

情报来源： 智慧芽新药情报库