多款IVD产品被召回，涉及全自动生免分析仪！

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于在某些情况下MicroTip试剂包可能会因其开盖器组件的运行而损坏，生产商奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对全自动生化免疫分析仪（国械注进20232220063）主动召回。召回级别为三级召回。

碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于软件问题可能导致不正确的信息处理，生产商碧迪科斯化有限公司 BD Kiestra B.V.对全自动微生物样本处理系统 BD Kiestra™ InoqulA+™ TLA（国械备20220143）主动召回。召回级别为二级召回。

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司报告，由于特定批次不符合当前标签上标示的24小时有效期的稳定性声明，生产商仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.对活化的部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）HemosIL SynthAsil（国械注进20162404613）主动召回。召回级别为二级召回。

来源：国家药监局

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