快报 | GeneXpert MTB/RIF对福尔马林处理过的肺外结核标本回顾性诊断潜能分析

作者：贾庆军，曾美纯，程庆林，黄银燕，吴亦斐，李清春，王乐，艾丽云，方子健，程实

第一作者及单位：贾庆军，杭州市疾病预防控制中心结核病防治所

The Retrospective Diagnostic Potential of GeneXpert MTB/RIF for the Analysis of Formalin-Fixed Paraffin-Embedded Tissue from Extrapulmonary Tuberculosis Patients.

Jia QJ, Zeng MC, Cheng QL, Huang YY, Wu YF, Li QC, Wang L, Ai LY, Fang ZJ, Cheng S, Shu LP.

Biomed Environ Sci，2023，36(3):295-298.

doi: 10.3967/bes2023.033.

PMID: 37005084.

1、研究目的

由于肺外结核部位隐匿且含菌量少等特点，给肺外结核临床诊断工作带来困难。本研究旨在回顾性评估GeneXpert MTB/RIF在福尔马林固定、石蜡包埋的肺外结核患者组织样本中的诊断潜能，进而有望为提高本地区结核病早发现、早诊断、早治疗提供科学依据，最大程度地降低肺外结核误诊或漏诊的风险。

2、研究方法

按照临床病理科标本取材要求进行取材，共计收集64份来自肺外结核患者的石蜡组织标本，将组织标本切成薄片，在对标本进行脱蜡后，利用商品化试剂盒采用一步法从组织切片中提取结核分枝杆菌DNA（该方法可以避免仪器设备报错甚至损坏，但可降低检测的敏感度，原文中有讨论）。使用GeneXpert MTB/RIF对提取的样本进行检测，再通过测序方法对部分可疑标本进行重新检测并加以确认，以最终临床诊断为参照标准，评价GeneXpert MTB/RIF对固体组织标本中结核分枝杆菌的检测能力。

3、研究结果

以临床诊断为参照标准，GeneXpert MTB/RIF对固体组织标本的检测敏感度、特异度、阳性预测值 (PPV) 和阴性预测值 (NPV) 分别为57.81% (95%CI：44.82~70.06%)、100% (95%CI：88.43~100.00%)、100%和52.63% (95%CI：45.48~59.68%)。

4、研究结论

GeneXpert MTB/RIF具有在固体石蜡组织中检测结核分枝杆菌的潜力，具有回顾性科学研究的价值，且具备一定程度的低生物安全风险。然而，由于肺外结核组织标本具有少菌性和菌体分布不均匀的特征，使得从固体组织中获得更多的病原微生物核酸及能够降低仪器设备的报错风险存在一定的难度，这也直接影响其检测效能。

注：除非特别声明，本公众号刊登的所有文章不代表《中国防痨杂志》期刊社观点。

供稿：贾庆军

编辑：孟    莉

审校：范永德

发布日期：2023-04-18

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