期待！晚期胃癌有望迎来一线免疫治疗新选择

胃癌是全球第五大常见癌症，2020年全球约有110万胃癌新确诊患者，而死于该病的人数为76.8万。国家癌症中心最新全国癌症统计数据显示，胃癌以39.7万的新发患者数高居中国癌症发病榜第三位。

早期胃癌无典型症状，超过70%的病例在晚期才被发现，失去了手术的机会。而晚期胃癌患者的五年生存率仅为6%。

晚期胃癌的一线治疗对于患者来说至关重要，是胃癌患者获得生命延续乃至长期生存的关键。以往，患者接受一线化疗方案治疗的中位总生存期仅1年左右，且毒性较大，患者疾病负担较重。

而近年来，随着免疫治疗的出现，有望改善患者的预后，打破胃癌一线治疗的困境。

Keytruda

近日，美国FDA已接受Keytruda与化疗联用的补充生物制品许可(sBLA)申请，一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者。

Keytruda是一款PD-1抑制剂，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，释放PD-1信号通路介导的免疫反应抑制，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞，进而增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。

本次上市申请主要是基于III期KEYNOTE-859研究的积极数据。

该研究共纳入1579名患者，旨在评估Keytruda联合化疗对比安慰剂联合化疗的疗效和安全性。

试验主要终点为总生存期(OS)，次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)等。

中位随访31个月后，结果显示：

1、在总体人群中，Keytruda组患者的死亡风险降低了22%;

2、OS方面，Keytruda组为12.9个月，化疗组为11.5个月;

3、PFS方面，Keytruda组为6.9个月，化疗组为5.6个月;

4、DOR方面，Keytruda组为8.0个月，化疗组为5.7个月;

5、ORR方面，Keytruda组为51.3%，化疗组为42.0%;

好医友医疗网胃癌专家David Chu博士指出：

“转移性胃癌的患者预后极差。免疫疗法联合化疗一线治疗方案，有望帮助这类患者延长生命，提高生活质量。”

注：2021年5月，Keytruda已获FDA批准联合曲妥珠单抗和氟尿嘧啶和含铂化疗用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或GEJ腺癌患者的一线治疗。

参考来源：

https://www.onclive.com/view/fda-accepts-sbla-for-pembrolizumab-plus-chemotherapy-in-advanced-gastric-gej-adenocarcinoma

haoeyou.com/pifuzhuankejibing/20230224/7333.html

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