医美周报局| 射频美容设备注册审查指导原则正式实施

1、射频美容设备注册审查指导原则正式实施

4月12日消息，为进一步规范射频美容设备的管理，CMDE组织制定《射频美容设备注册审查指导原则》（以下简称“《指导原则》”）并予以发布。（国家药监局）

2、国家药监局：废止6项医疗器械行业标准

据国家药品监督管理局消息，为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准，现予以公布。（国家药监局网站）

3、北京：卫生专业技术人员职称制度改革新方案发布

近日，北京市人力资源和社会保障局、北京市卫生健康委员会联合发布《北京市深化卫生专业技术人员职称制度改革实施办法》（下称《办法》），面向全市卫生专技人才，进一步规范和细化制度体系、评价标准、评价机制、结果运用、管理服务等，实施“大卫生、大健康”职称改革，对不同岗位的卫生人才制定分类分层评价标准。（北京市卫健委）

4、聚焦医美术后皮肤屏障科学修护绽妍权威发布《医美术后科学修护指南》

2023年4月13日，皮肤屏障分阶修护品牌绽妍携手丁香园、中国整形美容协会（下简称中整协）共同发布《医美术后科学修护指南》（下简称指南）。三方聚焦医美术后皮肤屏障科学修护问题，通过对医美项目的细分，以插画及图表的可视化方式，为广大爱美者提供针对不同项目的术后科学修护指南，帮助大家科学变美。

5、复锐医疗肉毒素Daxxify上市申请获得受理

2023年4月11日消息，复锐医疗科技有限公司（股票代码：01696.HK）对外披露，由上海复星医药产业发展有限公司再授权产品RT002于近日获国家药品监督管理局审评受理。

RT002即DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素，商品名：Daxxify，用于暂时性改善成人因皱眉肌╱或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹的药品注册申请。

据悉，复锐医疗科技于2022年12月获复星产业再授权关于该新药在区域内（即中国内地、香港及澳门特别行政区）使用、进口、销售及其他商业化的权利许可，原授权方美国Revance Therapeutics, Inc.仍为该新药在区域内的权利人。该新药为生物制品，拟用于治疗美容适应症。根据再许可协议，RT002美容适应症应用于治疗、减少及╱或消除人体幼纹及皱纹，包括但不限于面部眉间纹及鱼尾纹。（Medactive）

6、华东医药发布2022年报：业绩全面企稳回升，医美表现亮眼

2023年4月13日，华东医药发布2022年报，报告期内实现营业收入377.15亿元，同比增长9.12%；实现归母净利润24.99亿元，同比增长8.58%；如扣除参控股研发机构损益，实现归母扣非净利润25.98亿元，同比增长13.24%。

华东医药的医美板块表现亮眼，2022年实现营业收入19.15亿元，国内外医美业务收入均创历史最高水平；按可比口径（剔除华东宁波）同比增长 91.11%。

其中全资子公司英国Sinclair实现合并营业收入11.44亿元，同比增长76.90%，并自公司收购以来首次实现年度经营性盈利；国内医美子公司欣可丽美学继续领跑国内医美再生填充领域高端市场，2022年实现营收6.26 亿元，截止2022年底学签约合作医院数量已超500家，培训认证医生数量超过1100人。（和讯股票）

7、宸辉医美：获千万天使轮融资

4月8日，医美连锁品牌宸辉医疗美容门诊有限公司(宸辉医美)宣布完成1000万人民币天使轮融资。

据悉，此次融资由江苏君盈创投集团有限公司进场合作，宸辉医美释放5%的股份与江苏君盈资本达成合作，宸辉医美创始人兼CEO赵纯先生表示，本轮融资资金将用于产品的研发、供应链体系的完善、人员的扩充以及线上线下一体化营销体系的完善。（新浪）

8、华熙生物珂岸男士功效护肤研究室上海落成

4月7日，珂岸男士功效护肤研讨会暨男士功效护肤研究室揭牌仪式在华熙生物上海研发中心顺利举行。男士功效护肤品牌——珂岸由华熙生物与新七天共同孵化、并于2019年正式推出。珂岸男士功效护肤研究室作为国货品牌首家专注中国男士护肤领域的研究室，将以男士肌肤研究、护肤偏好、护肤体验为核心，以满足男士护肤、功效需求为目标，并通过关键成分功效验证、核心配方体系搭建、临床功效测试等为中国男士带来更优质的功效护肤体验。

9、比亚迪申请医疗医美商标疑似布局医美行业

2023年4月14日消息，根据企查查APP显示，近日，比亚迪股份有限公司申请注册"远灯医疗""月呀·医美"商标，国际分类均为医疗器械，当前商标状态为申请中。

值得一提的是，此前该公司还公布了一项"一种超声骨刀手柄及超声骨刀"专利，疑似跨界突破医疗领域。（网易新闻）

10、抖音：打击MCN代运营医疗账号

近期，平台在治理中发现，有MCN机构存在利用旗下医疗健康认证账号发布博眼球等低质内容欺骗误导用户，通过夸大效果、诱导端外就诊等违规行为获取利益的情况。此类行为已违反平台规则，并可能侵犯用户权益、损害行业声誉、污染网络生态。

对此，抖音医疗声明：平台不支持、不鼓励医疗健康认证账号交由MCN代运营、绑定MCN等行为，建议医疗健康认证账号自行运营、自主管理。

同时，对于将医疗健康认证账号交由MCN代运营的创作者，请于2023年04月30日前完成自查自纠，并及时整改。如相关医疗健康认证账号未在指定日期前完成整改并出现违反平台规则的行为，平台有权按照抖音平台相关规则、协议对相关账号进行处理。

平台也将严肃处理MCN利用医疗健康认证账号违规作恶的行为，加大对违规MCN及旗下账号的从严惩处和曝光力度。（抖音健康）

11、夸大抗衰成分含量被罚28万

3月22日，广州市市场监督管理局官网信息显示，广州天生丽质生物科技有限公司因涉案产品其外包装标签不符合规定，被广州市白云区市场监督管理局合计罚没28万元。据悉，本次涉事产品为广州天生丽质留样室货架上的32盒“朵拉朵尚玻色因抗衰双宝精华液套盒”（规格：10m*2支）和4支“朵拉朵尚玻色因抗衰精华液”（规格：10ml）。该产品的外包装的正面明显位置均标示有“10%玻色因”，但经检测发现玻色因其实际含量为2.5%，未到标注的10%，故广州天生丽质生产的上述产品标签标示不符合规定，存在虚假或者吸引眼球的内容。根据化妆品法规，白云区市监局决定没收其违法所得7.86万元，没收违法生产标签不符合规定的化妆品，对生产标签不符合规定化妆品的行为处以罚款20.14万元，共计28万元罚没款。（广州市场监督管理局）

打赏