口腔日报｜北京种植体集采

【政策法规】北京口腔种植体系统中选结果公布，4月20日将执行集中带量采购

4月15日，北京市医疗保障局发布《关于执行口腔种植相关耗材集中带量采购和限价挂网结果的通知》（下称《通知》），并公布口腔种植体系统中选结果。

口腔种植相关耗材涉及口腔种植体系统和单牙种植使用的全瓷牙冠产品两类。其中，北京市医疗保障局对口腔种植体系统实行省际联盟集中带量采购，对后者实行限价挂网采购。两种措施均旨在降低种植牙患者的医疗负担。

《通知》显示，4月20日各中选企业、配送企业、医疗机构签订三方协议，执行口腔种植体系统网上采购。口腔种植体系统采购周期为3年，协议采购量每年进行重新申报。而单牙种植使用的全瓷牙冠产品也自4月20日起执行网上采购。

此次北京市医疗保障局实行集采的口腔种植体系统，包括种植体、修复基台、愈合基台、转移杆和种植体替代体等部件。种植体材质为四级纯钛或钛合金。

据北京口腔种植体系统中选结果，各个系统部件均有进口、国产产品中选。如费用占比较大的种植体（含覆盖螺丝），有奥齿泰、登腾、B&B、诺贝尔、士卓曼、北京莱顿、江苏创英等进口及国产品牌中选。修复基台（单牙）及愈合基台部件，中选的国产厂商有深圳安特医疗股份有限公司、四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司、常州百康特医疗器械有限公司等。

价格方面，进口产品的中选价格总体高于国产产品。以种植体为例，美国品牌登士柏西诺德的种植体中选价格最高，为1508元/个，其次是瑞典品牌诺贝尔、瑞士品牌士卓曼，分别为1350元/个、1298元/个。

【行业动态】国家药监局批准注册16个口腔医疗器械产品

4月14日，国家药监局发布《关于批准注册290个医疗器械产品的公告》。

2023年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品290个。其中，境内第三类医疗器械产品227个，进口第三类医疗器械产品33个，进口第二类医疗器械产品26个，港澳台医疗器械产品4个。

公告中显示，有16个口腔医疗器械产品获批注册。

【行业动态】2022年中国对东盟口腔护理类产品出口额为9221万美元，同比增长62.3%

4月16日，“中国化妆品国际合作论坛”上发布了《RCEP化妆品市场研究报告(东盟篇)》。报告显示，东盟被列入全球化妆品行业重点开发的“未来市场”已成共识，东盟也是中国化妆品产业“出海”的一个重点市场。预计到2025年，其市场规模将超过3000亿美元，年复合增长率高于已进入饱和期的欧美市场。

根据报告，2022年中国与东盟化妆品贸易额为12.3亿美元。其中，中国向东盟地区出口9.2亿美元，约占中国化妆品出口总额的16.1%，中国自东盟地区进口3.1亿美元。

从具体产品来看，产品出口品类相对均衡。2022年，中国向东盟出口的第一大品类为美容护肤品，出口额为3.67亿美元，同比大幅上升，增长82.8%。其次为其他个人护理品，出口额为3.35亿美元，较2021年的1.65亿美元翻了一番，是增长最为迅速的品类；头发护理的出口额为1亿美元，为出口第三大品类，同比增长26.8%，增速有所放缓；口腔护理类产品出口额为9221万美元，同比增长62.3%；香水类出口额最小，为1890万美元，但增长亮眼，达到70.9%。

从具体国别看，东盟市场的集中度非常高。出口方面，排名前五的国家分别为：泰国、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾和新加坡，出口总额为7.5亿美元，占比81.5%；进口方面，排名前五的国家分别为泰国、越南、印度尼西亚、新加坡、马来西亚，进口总额为2.9亿美元，占比98.9%。

【企业财报】中玒口腔发布2022年年报，业绩由盈转亏

4月10日，新三板上市公司中玒口腔（873323）发布2022年年度报告。

报告显示，2022年，公司实现营业收入1168.15万元，同比下降28.38%；归属于挂牌公司股东的净利润-143.37万元。公司表示，业绩变化主要是受到新冠疫情的影响，导致部分医院停诊或减少诊疗量，以及公司加大了市场开拓和品牌建设的投入。

报告期内，公司主要从事口腔投资、口腔医疗服务及口腔医院管理业务，以实现公司规模扩张、品牌提升和盈利能力增强。公司拟在2023年实现营业收入1.5亿元，同比增长28.4%；归属于挂牌公司股东的净利润为-500万元，同比收窄亏损幅度为65.1%。公司的发展目标是在2025年实现营业收入3亿元，同比增长100%；归属于挂牌公司股东的净利润为500万元，同比扭亏为盈。

【企业动态】正海生物董事长变更

烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称正海生物）近日发布公告称，董事会于近日收到公司董事长王涛先生的书面辞职报告。王涛先生因个人原因申请辞去正海生物第三届董事会非独立董事、董事长职务，同时辞去第三届董事会战略与投资委员会主任委员等其他职务，辞职后不再担任正海生物任何职务。截至本公告披露之日，王涛先生未持有公司股份。

公司于2023年4月13日召开的第三届董事会第十次会议，选举了总经理宋侃先生为公司董事长，任期至第三届董事会任期届满之日止。根据《公司章程》第七条“董事长为公司的法定代表人”，宋侃先生担任公司董事长后同时担任公司法定代表人。

据公司介绍：宋侃先生，1978年出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。2001年至2003年任职于山东省烟台市经济技术开发区金融办公室；2003年至2006年任职于烟台市经济技术开发区金融办公室副主任；2006年至2010年任职于烟台市经济技术开发区金融办公室主任；2010年至2014年任职于烟台市经济技术开发区金融局局长；2014年至2017年任职于烟台市经济技术开发区金融工作局局长；2017年至2020年任职于烟台市经济技术开发区金融工作局党组书记、局长；2020年至今任职于正海生物总经理。宋侃先生在金融领域有着丰富的工作经验和管理能力，对医疗器械行业有着深刻的理解和洞察。

根据公司2022年年报显示，公司2022年实现营业收入4.33亿元，同比增长8.26%，归属于上市公司股东的净利润1.85亿元，同比增长10.02%其中，海奥®口腔修复膜是国内首个用于口腔内软组织浅层缺损的修复的医用再生材料，具有良好的生物相容性、吸收性和支架功能，在国内市场占有率达到80%以上，在国际市场也有稳定的客户群体。

报告期内，公司自酸蚀粘接剂、活性生物骨相继取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，进一步丰富了公司的上市产品，为公司带来新的收益增长点。同时，公司光固化复合树脂也已在临床试验中，磷酸酸蚀剂、窝沟封闭剂已在注册检测阶段。公司通过ISO13485/ISO9001质量管理体系认证，设有山东省医用再生修复材料工程技术研究中心、山东省企业技术中心、山东省生物再生材料工程实验室等高规格再生医学材料研发平台。

打赏