【药闻速递2023.4.14】中国首个！芦可替尼获批治疗急性移植物抗宿主病；阿斯利康终止开发一款GLP-1R/GCGR激动剂

药闻速递

国内药闻  

诺华宣布，其JAK抑制剂「磷酸芦可替尼片（商品名：捷恪卫）」新适应症上市申请获得批准，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）。这是目前中国首个且唯一获批用于治疗该疾病的药物。

复星医药自主研发的小分子MEK1/2选择性抑制剂「FCN-159片」拟纳入突破性疗法，用于组织细胞肿瘤患者的治疗。在国内，该产品用于恶性黑色素瘤治疗处于I期临床试验阶段；用于低级别脑胶质瘤治疗处于II期临床试验阶段。

默沙东启动一项抗PD-1单抗「MK-3475A注射液（含透明质酸酶，为皮下注射剂型）」国际多中心3期临床的中国部分，拟作为联合疗法，用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

君实生物研发的ANGPTL3靶向siRNA疗法「JS401注射液」获批临床，拟用于治疗高脂血症。

明慧（南京）基因生物技术有限公司申报的「抗CD30嵌合抗原受体自体T细胞注射液」临床试验（IND）申请获得受理。CD30高表达于霍奇金淋巴瘤、间变性大细胞淋巴及其他CD30+淋巴瘤细胞表面，在正常细胞和组织表面表达非常低甚至不表达。

信达细胞制药（信达生物子公司）申报的「IBI346」临床试验（IND）申请获得受理。根据官方披露资料，这是公司利用罗氏的细胞技术平台开发的新一代CAR-T产品，包括两个部分：P329G BCMA抗体和P329G CAR-T细胞。

国际药闻

据外媒Endpointsnews报道，阿斯利康决定终止开发GLP-1R/GCGR激动剂「Cotadutide（每日1次）」，并将集中资源开发另一款同类产品「AZD9550（每周1次）」。

德国默克宣布，FDA对BTK抑制剂「Evobrutinib」新招募患者和给药不足70天的患者实施部分临床暂停。不过，正在美国进行的治疗复发性多发性硬化症的III期研究因受试者均已给药超过70天，将按计划继续进行，结果将按计划于今年第四季度公布。

ACELYRIN宣布，在46周时，「Izokibep」在银屑病关节炎疾病表现中，显示出更高水平的治疗响应，并且安全性数据与先前一致。这款小蛋白治疗药物，旨在抑制白细胞介素-17A，其分子量约为单克隆抗体的十分之一，具有高效力和强大的组织渗透潜力。

Aeglea BioTherapeutics宣布，其在研同型半胱氨酸尿症（HCU）疗法「Pegtarviliase」I/II期研究的中期分析结果不及预期。这款聚乙二醇重组酶能够将血液中的同型半胱氨酸降解成半胱氨酸以达到治疗目的。目前全球尚未有针对HCU的药物上市。

HotSpot Therapeutics宣布，「HST-1011」治疗晚期实体瘤患者的1/2期临床试验已开始给药。这是一种口服生物可利用、强效、选择性的casitas B系淋巴瘤B（CBL-B）小分子变构抑制剂。CBL-B是一种E3泛素蛋白连接酶，使其失活能够显著增强抗肿瘤免疫。

打赏