CCI创新快讯｜ OpSens公司完成SavvyWire SAFE-TAVI研究的欧洲入组工作

近日，OpSens公司宣布成功完成了SAFE-TAVI临床研究的入组工作，该研究在经导管主动脉瓣植入手术（TAVI）中使用SavvyWire进行左心室快速起搏。

该SAFE-TAVI研究招募了120名患有严重主动脉瓣狭窄和其他需要进行TAVI手术的患者，其中认为有必要进行左心室快速起搏。SAFE-TAVI研究在九家医院进行，包括西班牙各地的八个中心和加拿大魁北克心肺研究所-拉瓦尔大学（IUCPQ）的一家医院。作为SAFE-TAVI研究的全球首席调查员，IUCPQ的Josep Rodés-Cabau监督并协调各自西班牙医院的首席研究者。

OpSens的SavvyWire被用于左心室起搏，以评估消除静脉通路的需要、减少手术时间和避免与右心室起搏有关的潜在好处。

Rodés-Cabau表示："我们成功地将SavvyWire用于各种解剖结构，植入了所有主要公司的瓣膜，包括爱德华生命科学公司、美敦力公司、雅培公司和波士顿科学公司。"左心室快速起搏对于限制TAVI期间心肌的运动范围以实现最佳的瓣膜置放是必要的。除了在TAVI手术中提供实时、准确的血流动力学测量外，快速起搏功能对SavvyWire的性能也很重要。"

OpSens公司总裁兼首席执行官Louis Laflamme表示："很荣幸能与Rodés-Cabau博士和SAFE-TAVI的所有研究人员合作，他的临床工作对TAVI手术的进展和主动脉瓣狭窄的治疗以及心脏病学的许多进展都起到了作用。我们预计SAFE-TAVI研究的临床数据将在今年晚些时候公布。"

OpSens公司的SavvyWire在2022年获得了加拿大卫生部和美国食品和药物管理局（FDA）的许可。SAFE-TAVI临床研究是作为OpSens在欧洲商业化SavvyWire的CE标志临床战略的一部分而进行的。

关于SavvyWire产品

到目前为止，TAVR的创新主要集中在瓣膜和输送系统上。SavvyWire则不同。它是传感器引导的TAVR，一个基于导丝的解决方案，整合了关键能力，以提供高效、可预测的结果。

SavvyWire不仅仅是一根导丝，它可以测量血流动力学，它可以快速进行左心室起搏。SavvyWire是集三种完整的最佳功能于一个解决方案中。

关于OpSens公司

OpSens Medical成立于2003年，是OpSens（多伦多证券交易所：OPS）的一个部门，其成立的使命是将创新技术将有助于改善心血管疾病的诊断和治疗。如今其第二代光纤OptoWire已经在全球超过10万名患者中使用，其临床合作伙伴使用产品来提高他们在具有挑战性的外周和冠状动脉介入治疗中的成功率。

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策划：沈雳/ 责编：陈宝麟

作者：尹安远/ 制作：汪蕊

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