又一集采结果出炉，创新医疗器械纳入集采！

郑州大学附属第一医院发布了《关于第二批河南省公立医疗机构医用耗材联盟采购拟中选结果的公示》（以下简称《公示》）。

集采结果出炉近半数被淘汰

根据《公示》显示，根据《河南省公立医疗机构药品和医用耗材联盟采购试点方案》（豫医保办[2021]49号）等文件要求，现对第二批神经介入类、外周介入类医用耗材公立医疗机构联盟采购拟中选结果予以公示。

河南省135家三级医院，神经介入类6种，外周介入类19种医用耗材带量采购结果出炉。（详见《135家大型医院先行集采！18省联盟全面扩围》）

神经介入类6种耗材，分6个包，强生、柯惠、微创神通、上海心玮等23家械企69个产品参加带量采购：51个产品中选，18个产品未中选，淘汰率26.7%。

外周介入类19种医用耗材，分19个包，美敦力、雅培、爱德华、波科等39家械企1448个产品参加带量采购：774个产品中选，663个产品未中选，11个产品不符合，淘汰率45.8%。

创新医疗器械纳入集采

值得注意的是，在本次河南省三级公立医院耗材联盟中，外周介入类、神经介入类两大类医用耗材创新医疗器械正式进入带量采购！

在神经介入出血类产品中，动脉瘤的神经介入治疗主要产品是弹簧圈和密网支架。密网支架是目前国际上治疗巨大复杂动脉瘤的先进方法。

目前，国内仅有6家企业的密网支架获批：

进口包括柯惠（美敦力）Pipeline、史赛克Surpass、美科微先的 Flow Re-Direction血流导向密网支架；

国产包括最早2018年注册上市的微创神通Tubridge，以及近期相继获批的艾柯医疗Lattice、泰杰伟业Nuva血流导向密网支架。

在本次的瘤外血流导向密网支架带量采购中，共计6家企业11个产品参与。其中：仅北京泰杰伟业、微创神通两家国产械企和美科微先一家外资械企共计6个产品中选；柯惠（美敦力）、史赛克两家外资械企和艾柯医疗一家国产械企共计5个产品出局。

值得注意的是，微创神通的Tubridge为首个进入绿色通道的密网支架产品，艾柯医疗的Lattice“血流导向密网支架”，去年10月作为创新医疗器械获批上市，均是创新医疗器械产品。

合壹汇医疗观点

在去年国家医保局发布的《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》中，曾表示：创新医疗器械暂不实施带量采购。（详见《重磅！国家医保局连续发文，释放多个集采信号》）

不过目前，整个医用耗材领域“无耗材不集采”已成为定势，随着创新医疗器械产品正式进入集采范围，市场竞争也将愈发激烈！

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