2022国产PD(L)1市场概览

目前，多家企业已公布2022年业绩情况，一起看下国产PD(L)1的市场情况。

市场竞争

目前国内已上市共10款PD-1单抗，两款国外（k药和O药），八款国内。随着国产药的相继获批，进口药在中国的市场份额呈现逐年下降的趋势。

数据来源：年报，insight（标红数额仅供参考）

恒瑞医药

恒瑞医药历来都未公布pd-1的销额，但根据insight发布的数据统计，2020年和2021年销售额均超40亿元。

IQVIA数据显示，2022年下半年百济、信达和恒瑞三家共占超65%的患者份额，百济最高，随后依次是信达和恒瑞，由此排名可大概猜测2022年卡瑞丽珠单抗仍然贡献了不低的销额。

此外，PDL1也于今年2月刚刚获批，治疗小细胞肺癌。

君实生物

就销售额来看，君实生物特瑞普利单抗作为最早获批的国产pd-1，其销额近三年并没有表现出应有的数额，2022年总营收也大降63.89%。

但就增长幅度来看，是四大天王中增长幅度最高的，同比增长78.77%，从单个季度增长趋势来看，确实有实现四个季度的环比增长，2023年销额还是值得期待的，但特瑞普利单抗进入2022年医保的适应症是最少的，仅三项，竞争优势不明显。

目前，君实在积极拓展海外市场，已于美国、欧洲和英国提交上市申请，并且通过合作形式进军北非、中东、东南亚等市场。

适应症也从后线向一线乃至围手术期治疗/术后辅助治疗拓展。

信达生物

信达生物是唯一一个实现负增长的pd-1，就礼来公布的原因来看，仍然是国内pd-1激烈的竞争和医保降价，同时由于第四季度新冠疫情的影响，Q4销额较前三季度有明显下降。

信迪利单抗在2020年凭借唯一进入医保的优势创造了比较可观的销额，但2021年之后多款pd-1进入医保，从21年四季度开始增长明显变得乏力。

百济神州

百济神州手握百泽安和百悦泽两大产品，总营收实现了26.1%的增长，产品收入更是增长了107.3%，其中百泽安近三年都实现了良性增长，医保报销范围扩大所带来的新增患者需求、进一步扩大的销售团队以及药品进院数量的增加，持续推动百泽安市场渗透率和市场份额的提升。

此外百泽安已在韩国、美国、英国、瑞士、日本递交上市申请。

除了四大天王，其他有资格参与谈判的pd-1均放弃医保。

康方生物的派安普利单抗由正大天晴负责商业化，在仅获批霍奇金淋巴瘤一项适应症的情况下，上市3个月销售2.1亿，2022年销售5.6亿，1月新增非小细胞肺癌的适应症，鼻咽癌也提交上市申请，昨天刚宣布授权海外公司于东南亚地区的销售权，今年的销额预计会进一步增长。

誉衡药业/药明生物的pd-1与派安普利单抗同期进入市场，适应症也与派安普利单抗相同，具体销额不明，但很难与正大天晴的商业化团队竞争。

目前尚未有pd-1涉足的宫颈癌适应症于去年提交上市申请，目前尚未获批。上个月石药集团的pd-1刚申报宫颈癌的上市申请，如果石药集团早一步抢占市场，誉衡药业可能会更加艰难。

PDL1恩沃利单抗根据思路迪年报显示，在2022年销额5.67亿元，适应症泛癌种。

适应症布局

目前已上市的PD(L)1适应症多集中于肺癌、肝癌、霍奇金病、食管癌、胃癌和泛癌种，有几个癌种目前鲜少药物获批，包括膀胱癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、结直肠癌等。

pd-1赛道可以说完美诠释了什么叫“得适应症者得天下”，就全球而言，K药目前获批适应症覆盖20多个癌种，超30项适应症，自获批以来销量持续上涨，2022年是除新冠产品外全球第二大畅销药，哪怕面对国内的激烈竞争，销额仍然可观。

此外，百济神州是国产pd-1中获批适应症最多的，获批10项适应症，9项进入医保，销额近三年持续增长。

此外，有5款药在上市申请中，已上市药物还有多项适应症在申报中，像乳腺癌、直肠癌、宫颈癌等癌种后续竞争可能会变得激烈。

来源：西南证券，药智新闻，医药魔方，头豹研究院

未来发展

PD(L)1在发展初期，人们给出的预期是千亿市场，年费在10-20万元，加之资本的涌入，多家药企开始投入PD(L)1，目前在国内开展临床及临床前的PD(L)1管线已超300款。

根据IQVIA数据显示，2022年下半年PD-(L)1市场还在呈现持续增长，使用PD-(L)1治疗的患者占比同比增长率为22.0%，与靶向药物相比，PD-(L)1类药物市场增长更快。

但与此同时，当前PD(L)1还面临着适应症和药物同质化严重，多款药纳入医保以价换量促使着PD(L)1赛道价格整体下降，市场缩水，赛道越发拥挤。

在此情况下，后来者可能需要探求在疗效或适应症上的差异化，以及优秀的商业化团队，以争取一席之地。

对于已上市的药物，很多PD(L)1开始寻求海外拓展，与海外药企合作开拓海外市场。

其二，开始拓展适应症，一个癌种向多癌种推进，后线向前线、围手术期推进。

其三，联合治疗或PD-1双抗的开发。目前很多企业都在探求与PD-1联用的可能性，扩大受益人群，提升疗效。

当然，也有企业选择避开PD(L)1，布局于PD-1无效或PD-1耐药人群，无论怎样，对于患者来说，更重要的是自己有药可用，有药可医，药物的开发始终还是要以患者需求为导向，不断创新。

参考：insight数据库；头孢研究院；IQVIA

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