【瞩目】中药1类新药来袭,剑指200亿市场
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近日,上海中医药大学/石家庄东方药业以新药1.1类申报的中药新药杏芩感咳颗粒获得临床试验默示许可,适用于感冒后咳嗽(风热伏肺证)。米内网数据显示,2021年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)止咳祛痰平喘中成药市场规模超过200亿元。
杏芩感咳颗粒具有疏风清热、宣肺止咳的功效,适用于感冒后咳嗽(风热伏肺证),症见咳嗽,干咳无痰或少痰,咽痒,痒即咳嗽,或呛咳阵作,气急,遇寒热、异味等因素突发或加重,多见夜卧晨起咳剧,呈反复性发作,舌质红苔薄黄,脉弦。
米内网数据显示,2019年中国三大终端六大市场止咳祛痰平喘中成药销售规模接近250亿元,2020年受疫情期间医院诊疗人数减少,药店限售四类药等影响,销售规模有较大幅度下滑,2021年开始回温,销售额超过200亿元,同比增长约13%。
近年来中国三大终端六大市场止咳祛痰平喘中成药销售情况(单位:万元)
来源:米内网综合数据库
止咳祛痰平喘中成药在院内市场(公立医院+公立基层医疗)、零售药店市场(实体药店+网上药店)基本“平分秋色”。从细分市场看,网上药店市场扩容明显,2022年销售额增速达94.78%。
2022年中国网上药店终端止咳祛痰平喘中成药TOP10产品
来源:米内网格局数据库
2022年中国网上药店终端止咳祛痰平喘中成药TOP10产品合计市场份额超过50%,京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏(京都念慈菴总厂)、补肺丸(丽彩甘肃西峰制药)2个独家品种的市场占比均超过10%。
与2021年相比,10个产品销售额均呈正增长,京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏、强力枇杷露、肺力咳合剂、急支糖浆同比增长均超过150%。
2022年以来部分申请临床/上市的止咳祛痰平喘中药新药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
据不完全统计,2022年至今,已有7款止咳祛痰平喘中药新药提交临床/上市申请。自2020年新药品注册管理实施以来,暂无止咳祛痰平喘中药1类新药获批上市,卓和药业/亚宝药业四川制药申报的风叶咳喘平口服液有望成为首个。
资料来源:米内网数据库、CDE官网等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月10日,如有疏漏,欢迎指正!
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