数字医疗产业资讯总结——桃医讯第（9）期

一周速览:

1投融资：本周数字医疗行业投融资共产生6起，涉及手术机器人、自动化临床诊断、AI健康智能穿戴硬件、智慧医疗大数据。

2政策动向：

1）NMPA最新分类界定汇总出炉，两类数字疗法需拿三类证。

3企业大事：

1）贝克曼库尔特发布中国智造产品DxA 5000自动化流水线、AU5800高速生化分析仪，展示智慧检验解决方案。

2）优迅医学与格致博雅签署战略合作，共同推动基因检测行业生态圈新发展。

4技术创新：

1）奥朋手术机器人成功完成全国首例5G远程介入机器人辅助下冠状动脉介入手术。

一．融资并购

1手术机器人 ：手术机器人公司键嘉医疗科创板IPO受理

2023年4月2日，上交所官网显示，杭州键嘉医疗科技股份有限公司（以下简称“键嘉医疗”）科创板IPO已经获得受理，公司拟募资15.01亿元。键嘉医疗专注于手术机器人及相关产品研发、生产和销售，公司主要产品ARTHROBOT髋关节置换手术机器人于2021年2月被纳入创新医疗器械特别审查程序，于 2022年4月成为首个获得第三类医疗器械注册证的国产髋关节置换手术机器人。

（Medrobot）

2自动化临床诊断 ：奔曜科技宣布完成约2亿元A及A+轮融资，加速生命科学领域智能自动化变革

2023年4月3日，致力于加速生命科学领域智能自动化变革的奔曜科技宣布，已连续完成A及A+两轮约2亿元融资。其中，A轮由某知名产业基金领投，A+轮由博远资本、礼来亚洲基金（LAV）联合领投，中金资本旗下中金启德基金跟投，老股东启明创投、红杉中国种子基金、张科禾润基金持续追投。至此，奔曜科技成立不到2年时间，已完成4轮融资，融资金额总计约3 亿元人民币。融资所获资金持续用于公司产品研发与生产、平台建设、市场拓展等，加速为制药、临床诊断、科学研究及材料化工等多个领域提供更易用、更高效的自动化产品和解决方案。

（动脉网）

3 AI健康智能穿戴硬件 ：【康家医】彩湖科技完成数千万元新一轮战略融资

 2023年4月3日获悉，康家医完成数千万元新一轮战略融资，投资方未披露。康家医是一家AI健康智能穿戴硬件研发商，致力于用科技赋能医疗，结合”大平台+大数据+大服务”打造互联网医疗数字化、精准化、便捷化的创新型服务模式。旗下产品康家医问诊手表是一款集健康监测、家庭医生、健康咨询为一体的智能手表。这款手表可以监测人体多项指标，同时还提供家庭医生服务和健康咨询等功能。

（动脉网）

4智慧医疗大数据 ：旗云健康获数千万元A轮融资，将持续升级自主创新能力

2023年4月4日，深圳达实旗云健康科技有限公司继2022年初完成战略轮融资后，于近日宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资由深高新投领投、银杏天使跟投，将用于核心技术研发、新产品布局及市场拓展。达实旗云董事长黄德强先生表示，旗云健康将以产品、研发、测试三架技术马车共同向前，并聚焦市场扩张，以深圳为中心，打造智慧医疗大数据高地，同时巩固华南、华北、华东大区，形成全国性的市场战力。

（动脉网）

5手术机器人 ：术锐机器人宣布完成数亿元C3轮融资，推进现有产品多科室临床试验和市场推广

2023年4月4日，北京术锐机器人股份有限公司宣布完成数亿元人民币C3轮融资。本轮融资由正心谷领投，获得了源星资本、国投招商等老股东全力支持，并由德诺资本、新毅投资、三亚翠湖跟投。本轮融资将继续用于推进术锐现有重磅产品在国内外多科室的临床试验和市场推广，以及新一代产品的研发，同时，将进一步加强公司的全球商业化布局，全面提升公司在世界手术机器人领域的综合竞争优势，携手顶级医院不断拓展适应症及应用科室，协同创新，开创单孔新纪元。

（动脉网）

6手术机器人 ：嘉奥科技宣布完成数千万元A+轮融资，由深投控南部基金领投

2023年4月7日，智能手术机器人研发企业上海嘉奥信息科技发展有限公司宣布完成数千万元A+轮融资，本轮融资由深投控南部基金领投。融资所得资金将主要用于加速智能手术机器人新产品研发、临床注册、渠道拓展以及全球市场推广。公司通过与多家顶级三甲医院、高校的医工交叉紧密合作，专注于医疗手术机器人前沿技术开发，长期致力于打造符合中国市场独特需求、普及性高并具备极致性价比的新一代智能骨科手术机器人。

（动脉网）

二．政策动向

1数字疗法：NMPA最新分类界定汇总出炉，两类数字疗法需拿三类证

近日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心（下文简称标管中心）发布了《2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》。其中，“认知功能障碍评估与治疗软件”及“胰岛素计算软件”两类符合数字疗法定义的软件医疗器械被分类界定为第三类医疗器械。由于此前数字疗法在国内基本是以二类证获批，若被划为三类证则意味着迎来更为严格的监管。

这对于大多数处于初创阶段的数字疗法企业而言并不容易。无论需要的资金或是时间，三类证的门槛要比二类证高得多，对于原本计划获取二类证的初创企业而言可能不太现实。在这种情况下，很可能对现有产品进行改进，放弃一些高风险的功能，从而使得产品能够更快获批。对于数字疗法行业来说，相应的监管细则已在制定过程中，完成后将明确数字疗法医疗器械的界定、归类和监管，也将使数字疗法企业的产品定位、产品注册更为明晰。

（动脉网）

三. 企业大事

1医学智慧检验：贝克曼库尔特发布中国智造产品DxA 5000自动化流水线、AU5800高速生化分析仪，展示智慧检验解决方案

近日,中华医学会第十七次全国检验医学学术会议在长沙国际会展中心拉开帷幕。会上，贝克曼库尔特以300平米超大展台全方位展示了智慧检验、疾病管理与本土创新三大解决方案。据悉，在会议上，贝克曼库尔特中国智造DxA 5000自动化流水线、AU5800高速生化分析仪正式上市。未来，贝克曼库尔特将继续秉承“在中国，为中国”的本土化发展承诺，推出更多中国智造优质产品，助力医疗行业高质量发展，积极推动“健康中国2030”。

（众成医械）

2大数据基因检测 ：优迅医学与格致博雅签署战略合作，共同推动基因检测行业生态圈新发展

近日获悉，优迅医学与格致博雅签署战略合作协议，双方将发挥各自在高通量测序领域资源、技术、市场等方向的优势，就推动中国高通量测序平台生态圈发展建立战略合作。

据悉，本次合作将基于优迅医学的USCISEQ测序平台和格致博雅的超高通量工业级测序、单细胞测序平台，及双方在大数据分析、高通量数据解读方向上的技术优势，共同搭建高通量测序服务实验室，协力开发高通量测序技术及生物信息学分析平台，共同推动基因检测行业的科研服务及产业化发展，为生命科学研究提供更加全面、创新及可行的解决方案。

（众成医械）

四．技术创新

1 手术机器人：奥朋手术机器人成功完成全国首例5G远程介入机器人辅助下冠状动脉介入手术

近日获悉，中国人民解放军北部战区总医院韩雅玲院士团队联合中国人民解放军陆军第82集团军医院曹雪滨教授团队，应用奥朋医疗血管腔内介入手术机器人Allvas®，跨越两省成功完成了全国首例机器人辅助下5G远程PCI手术。

近年来，奥朋医疗血管介入手术机器人Allvas®先后完成了主动脉覆膜支架介入、外周血管支架介入手术等机器人辅助血管腔内介入手术的全球首例术式，并获得了国际社会的广泛关注。据悉，介入手术机器人不仅可以实现导管、导丝等血管腔内介入治疗器械的推送，通过机械手的独立和协同等组合操作可实现管丝协作，医生还可以通过在远程操控台触摸屏上的微小毫米级前进模式，进行微调操作，实现精准化、精细化的介入手术操作。

（众成医械）

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