国家药监局器审中心主任来苏州调研

来源：苏州药闻

近日，国家药监局医疗器械技术审评中心主任孙磊一行来苏州调研医疗器械产业发展情况。省药监局副局长姜伟，省药监局苏州检查分局局长、苏州分中心主任王琳琳等相关负责同志陪同调研。

调研组一行组织召开了医疗器械产业发展座谈会。会上，孙磊主任介绍了创新医疗器械特别审查工作、鼓励医疗器械创新相关政策等。与会企业代表分别介绍了企业创新医疗器械研发和生产情况，感谢近年来国家局创新医疗器械审评审批政策为注册人带来的便利，并对深化医疗器械审评审批制度改革创新提出了一些意见和建议。与会各方围绕医疗器械审批有关问题展开深入交流研讨。

孙磊充分肯定企业在新产品开发过程中取得的成绩，并对江苏省药监局、省药监局苏州分局在服务医疗器械企业中强化靠前服务指导，助力企业创新发展、安全发展、高质量发展所做的工作给予赞赏。

孙磊指出

为提高医疗器械产品上市速度，支持医疗器械创新发展，国家药监局将把符合进入创新通道、符合国家战略需求、符合临床急需以及保护公共健康所需的产品纳入前置审评通道。他表示：“针对这条绿色通道中的所有产品，我们的专业团队都会和研发者共同进行‘研审联动’，即研发和审评过程进行联动，避免企业在研发过程中走弯路”。

孙磊强调

加快推进我国从制械大国向制械强国的跨越，必须坚持创新驱动发展战略，持续推进科技创新、制度创新、监管创新，以创新助力产业高质量发展。企业是最活跃的创新主体，要始终把握安全与发展的辩证关系，在确保安全的基础上，推动创新发展高质量发展，激励企业持续推进高端医疗设备国产化进程，更好地满足人民群众日益增长的健康需求。

会后，调研组一行实地调研了苏州康多机器人、苏州博思得电气、诺一迈尔（苏州）医学科技3家企业及国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室。

苏州检查分局、苏州分中心将以此次调研为契机，进一步落实落细医疗器械企业创新帮扶工作，积极向上争取政策支持，建立对上交流机制，解决企业在创新药械研发、注册申报过程中急难愁盼的问题，在助力医药产业高质量发展上作出引领示范，在构建高质量发展格局中展现新担当和新作为。

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