冲击波血管内碎石术：冠状动脉钙化病变的“终结者”

随着经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的不断发展，介入治疗更多涉及到更为复杂的病变，而冠状动脉钙化病变经常贯穿于各种复杂病变，增加了PCI的难度，是心血管介入医师所面临的主要挑战之一，尤其是严重钙化病变，或伴有扭曲、成角、弥漫的严重钙化病变，手术即刻的并发症以及早期和晚期主要不良心血管事件的发生率明显升高。

根据钙化病变的严重程度，可选择非顺应性球囊、刻痕切割球囊、旋磨旋切球囊、激光消融导管以及冲击波碎石系统。冲击波碎石技术是一项应对严重钙化病变的创新型技术，比其他技术更安全、有效和简便。

冲击波球囊系统一般由3部分组成：球囊导管（A）、连接装置（B）和声波能量发生器（C）。

IVL的使用目前仅限于冠状动脉和外周动脉系统内的钙化斑块修饰；然而，越来越多的证据表明，该装置也可能有利于促进主动脉弓脉管系统和远端腹主动脉和髂股血管系统的干预，以促进大孔通路和治疗，如经导管主动脉瓣置换术 （TAVR） 和血管内动脉瘤修复术 （EVAR） 和胸主动脉内修复术（TEVAR）。

冲击波血管内碎石术的工作原理和流程  

冠状动脉血管内碎石术（IVL）是一种基于治疗泌尿结石的碎石理念创新性研发的系统，它在工作原理上区别于传统的钙化病变治疗技术，主要通过在球囊低压扩张时向病变提供未聚焦、圆周和脉冲式的机械能，以高效和安全地破坏浅表与深层钙化，从钙化病变内部造成钙化斑块多发、微小的碎裂，使钙化斑块松散却不影响血管内膜的完整性，达到钙化斑块修饰的效果，扩大管腔面积，改善血管顺应性，为后续的支架置入和展开提供充分的条件。

由于振波能量仅对坚硬的钙化部分发生作用，对健康的柔软的血管壁没有损伤，所以对健康血管基本没有伤害，安全性较高。

IVL工作流程

① IVL导管通过0.014的导丝穿过钙化病灶，集成球囊扩张至4 atm以促进有效的能量转移；

②发射器的放电使球囊内的液体汽化，形成一个迅速膨胀和破裂的气泡，并产生声压波；

③这些波产生一种局部的场效应，穿过柔软的血管组织，选择性地使血管壁内的内膜和中膜钙化破裂；

④将钙化重塑后，集成球囊可随后用于低压扩张病变，以最大限度地增加管腔增益。

冲击波导管钙化治疗过程

IVL优势  

IVL优势在于：

浅层和深层钙化病变的治疗。

通过独特的作用机制以提高安全性。

提高血管成形术、支架和药物洗脱技术的功效。

无缝集成到介入手术中，具有出色的易用性。

IVL并发症情况  

像其他碎石术一样，使用IVL治疗钙化冠状动脉病变理论上可能易导致膜去极化；然而，目前缺乏足够的临床数据来支持这一点。此外，冠状动脉穿孔可能由于低压球囊充气或高能声波发射引起的气压伤而发生，尽管临床试验中的发生率较低。

参考文献

1. 血管内冲击波：冠状动脉钙化处理的技术革新. 医心, 2022-09-08

2. 王伟民, 霍勇, 葛均波, 等. 冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识（2021版）. 中国介入心脏病学杂志, 2021;29(5):251-259.

3. 李妍教授：国产血管内冲击波碎石系统 - 设计开发和临床研究. Clinic門诊新视野, 2022-02-22

4. 冲击波血管内碎石术（IVL）. 医学镜界, 2023-02-12

5. 中国心血管医疗器械产业创新白皮书2021  

排版/编辑：医心编辑部  

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